以下是含有注射剂型的搜寻结果,共18笔
保瑞(6472)美国马里兰州的针剂制造厂,已正式完成Groninger FlexPro 50隔离式注射瓶与预充填注射器(Vial Pre-filled Syringe Isolator Line)生产线建置与启用,并已投入商业量产。
健乔(4114)26日公告表示,拟以每股24元公开收购健亚(4130)15%至30%股权,是为开启与健亚合作的契机,藉由产品与产线互补及资源共享,提升台湾制药产业的整合效益与竞争力。
逸达(6576)29日宣布,旗下治疗晚期前列腺癌的成年患者新药CAMCEVI 三个月剂型(甲磺酸亮丙瑞林21毫克、稳定长效注射剂型),获美国FDA核准上市。该新药已独家授权Intas美国子公司 Accord负责市场销售。
逸达(6576)今(29)日宣布,美FDA已核准CAMCEVI ETMETM(Every ThreeMonths、甲磺酸亮丙瑞林21毫克、稳定长效注射剂型)的新药查验登记申请(New Drug Application, NDA),用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。CAMCEVI ETM已独家授权由IntasPharmaceuticals, Ltd.旗下美国特殊制剂子公司Accord BioPharma, Inc.于美国市场负责商业化销售。
两岸紧张全面升温,以及美国「对等关税」即将上路,原属豁免的医药产品美国总统川普扬言增加关税,面对这些不确定性,台湾的战备用药及必要用药如慢性病如高血压、糖尿病、巴金森氏症等药量是否足够?在在关乎民眾生命安全。国策顾问、药师公会全联会理事长黄金舜认为药品应视为国家战略物资,目前受规范的597项必要药品存量必须足够,有缺政府都应追踪补足。
大二20岁王同学高三时出现听到旁人听不见的声音、妄想、以及思维紊乱,就医时被诊断为「思觉失调症」。王同学于高中时开始服用抗精神病剂,近期因课业压力大,常忘记服用药物,造成幻觉等症状,卫福部桃园医院指出,院方引进长效针剂,可减少口服药物剂量,也维持病况稳定无须住院治疗。
婉柔36岁意外摸到右乳房上有个小硬块,育有8岁、3岁两个儿子的她,始终不敢面对,拖到出现不明分泌物后才就医,诊断为乳癌原位癌,立刻手术切除,不到一年又復发还转移到肝臟,被医生宣布「人生快要毕业」,所幸,加入HER2双标靶皮下注射新剂型的临床试验,救回一命。好消息是,健保近期已开始给付,挹注11亿元,推估每年约1700名病友受惠,可省下百万元负担。
泰合(6467)与美国Mithradote Bio公司合作,启动舌下口溶膜解毒剂开发计画。泰合董事长李世仁指山,非常认同此解毒剂开发成舌下口溶膜剂型对于维护民眾个人安全的必要性,Mithradote Bio公司委托泰合开发也显示我们的平台技术及通过法规获得药证的实力获得认可。
高龄化及全球气候变迁趋势,现行医药品耗时的「批次制造」遭逢挑战,当国际「连续制造」技术及指导方针制定后,美国、欧盟和日本均积极投入连续产线开发,这也是我国医药制程升级的下一步。经济部产业发展署找药技中心运用制程分析技术,在制药产线上建立「品质监控置料库」,强化厂商制程效率,未来可以承接国外委托制药。
因华生技(4172)今日宣布,已正式向美国食品卫生管理局(FDA)提出D07001口服Gemcitabine软胶囊剂治疗胆管癌的三期临床试验申请案。若FDA经30天审查期无回覆意见,该三期临床试验即可正式启动。
奥孟亚(7776)预计今(25)日以每股参考价42元登兴柜,今日晨盘最高一度衝至82.3元,随即回落到58元左。奥孟亚目前第一个商业化产品ANY002已完成动物和早期人体先驱试验,今年已将主要市场欧洲、美国、加拿大、澳洲、印度及某些国家授权给国际大药厂,签约金与里程碑金合计约新台币1.5亿元。
国邑*(6875)吸入新药L608完成澳洲一期临床试验,结果显示在最高剂量下仍具有良好安全性与耐受性,且无严重不良反应。
国邑*23日公告,治疗第一类肺动脉高压(PAH)吸入新药L608,完成澳洲一期临床试验,结果显示在最高剂量下仍具有良好安全性与耐受性,且无严重不良反应。总经理甘霈表示,将积极规划二期临床设计。
国邑*(6875)23日公告,治疗第一类肺动脉高压(PAH)吸入新药L608,完成澳洲一期临床试验,结果显示在最高剂量下仍具有良好安全性与耐受性,且无严重不良反应。总经理甘霈表示,将积极规划二期临床设计。
国邑*(6875)16日表示,由于L606治疗PAH(第一类肺高压)的三期临床试验期中分析结果,数据显示正向,将有助加速北美以外区域授权谈判。总经理甘霈重申,今年完成授权案的目标不变。
春节后刚开工,又传缺药!今年2月以来,食品药物管理署陆续刊登公开徵求讯息,包括用于B、C型肝炎治疗的干扰素、抑制疱疹病毒感染的针剂药物、治疗霉菌感染的眼药水,以及癌症化疗药物都上榜,请有意愿专案进口或制造的厂商在3月前联繫。
生技龙年吸金潮启动,台宝、禾生技、中裕、泰福-KY抢头香,加计去年底办现增尚在缴款期的易威、立康、巨生医、浩宇、安盛生等五家公司,初步估计首波募资将近50亿元。法人预期受惠基本面有临床进度、授权和营运成长利多等题材,加上大股东偏多,将有助类股新春开红盘。
生技股王保瑞、高获利的泰博成功转上市后,激励生技产业再掀IPO风潮,初步统计约有20家公司有机会在2024年挂牌,另外,逾15家公司取得国外新药药证,而国邑*、昱展、安基等新创公司在2023年的高价授权,不仅是业绩的成长或股价上扬,都将激励生技股龙年大飞跃。