搜寻结果
以下是含有申请IND的搜寻结果，共37笔
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《生医股》醣联创新抗体药物成果24日将登国际研讨会
醣联(4168)今(20)日宣布，创新抗体药物复合体(ADC)GNX1021的临床前研究成果，将于10月24日在美国波士顿海因斯会议中心举行的AACR-NCI-EORTC分子标靶与癌症治疗国际研讨会发表。
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视航生医乾眼症眼药水 迈大步
视航生物医学（7759）日前公告该公司SHJ002眼药水用于乾眼症治疗，三期临床试验已完成美国FDA的人体临床试验审查申请（IND申请）送件，预计于2026年展开试验收案。
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《兴柜股》跨足505(b)(2)报捷 莹硕生技思觉失调新药申请美一期临床
莹硕(6677)治疗思觉失调症新药AX251已向美国食品药物管理局(FDA)提交一期临床试验申请(IND)，由于美国採取默许方式(silence approval)，自FDA受理申请的30日内若未收到任何补件议题，即审查通过，可径行执行临床试验。一旦AX251通过审查将代表莹硕成功进军新药领域，且首款新药瞄准成长快速的常见现代文明病，抢攻全球逾百亿美元商机。
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汉康生技 新药前进临床再加一
汉康生技以自主研发的技术平臺开发HCB303，是创新型多靶点三功能融合蛋白生物药，致力于同时启动及整合先天与后天免疫反应，并全面提升肿瘤微环境中的免疫活性，期望突破目前现有药物效果的局限性，并减少患者需併用多种药物的治疗负担。目前HCB303已通过了体外及体内（癌症动物模型）的多种药效学试验证，加速进入了新药临床试验用药申请（IND-enabling）阶段，是继HCB101、HCB301之后，第三个迈入IND阶段的创新融合蛋白生物药，也是继HCB301之后，汉康生技所开发的第二个三功能的first-in-class（全球首创）高难度融合蛋白，HCB303将同步展开制程开发，预计在2026年下半年完成新药临床试验申请（IND），为后续临床试验与商业化布局奠定关键基础。
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《生医股》浩鼎ADC OBI-902 获美FDA核准一期/二期临床试验
浩鼎(4174)旗下新药OBI-902已获美国食品药物管理局(FDA)核准临床试验申请(IND)，将展开一期/二期临床试验。这项试验预计招募晚期实体肿瘤患者。浩鼎视此次通过IND，为开发进程的重要里程碑，代表此一新世代Trop-2 ADC，将为未被满足医疗需求的患者提供新的治疗希望。
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浩鼎 ADC OBI-902获FDA核准 将启动1／2期临床
浩鼎（4174）1日 宣布，旗下新药OBI-902已获美国FDA核准进行一期/二期临床试验，预计下半年开始招募晚期实体肿瘤患者。此创新的Trop-2 ADC，採用浩鼎首个自主开发的GlycOBI ADC关键技术。
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《生医股》AACR年会 醣联发表ADC药物GNX1021临床前成果
醣联(4168)将在芝加哥时间4月28日在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会中发表主力抗体药物复合体(ADC)GNX1021的最新临床前研究成果。
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《生医股》太景流感新药小儿剂型申请中国大陆临床试验许可
太景*-KY(4157)流感抗病毒新药Pixavir marboxil(玛帕西沙韦)已由合作伙伴正式向中国大陆国家药品监督管理局(NMPA)递交小儿剂型临床试验许可申请(IND)。若未有补件要求，预计可于下半年启动临床试验。
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《兴柜股》圣安生医标靶外泌体SOB100 将进行一期人体试验
圣安生医(6926)今(10)日宣布，公司HLA-G癌症标靶外泌体药物载体(SOB100)，通过美国食品药物管理局(FDA)Phase I临床试验申请(IND)，为国际生技医药公司发展HLA-G癌细胞精准外泌体新药的首例，SOB100预计今(2025年)年开始进行人体临床一期试验，加速启动外泌体新药发展！
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《生医股》浩鼎受邀ADC大会 首度公开连接子技术细节
浩鼎(4174)受邀在伦敦举行的第15届全球ADC大会(The 15th Annual World ADC London 2025)发表两场演讲、参与一场专家座谈，并主办工作坊。浩鼎将在大会上展示抗体药物复合体(Antibody-Drug Conjugate, ADC)领域的创新研究成果。
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圣安生医 外泌体新药申请美临床
圣安生医（6926）日前宣布公司的HLA-G癌细胞靶向性外泌体药物载体（SOB100），向美国食品药物管理局（FDA）提出Phase I临床试验申请（IND）。
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圣安标靶外泌体抗癌药物SOB100 申请美国FDA人体临床试验
圣安生医(6926) 10日宣布，旗下HLA-G癌细胞靶向性外泌体药物载体(SOB100)，向美国FDA提出Phase I临床试验申请(IND)。这是圣安继去(2024)年12月，向FDA申请治疗多种癌症的三特异性T细胞衔接抗体，获核准进入phase1／2a临床试验后，又一个新药开发喜讯。
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《兴柜股》圣安生医标靶外泌体抗癌药物SOB100申请美FDA人体临床
圣安生医(6926)今(10)日宣布，公司的HLA-G癌细胞靶向性外泌体药物载体(SOB100)，向美国食品药物管理局(FDA)提出Phase I临床试验申请(IND)。
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插旗东协 永立荣结盟大马SBC
永立荣（6973）16日宣布插旗东协市场，董事长简奉任表示，已与马来西亚砂拉越生物多样性中心（SBC）签署合作备忘录（MOU），双方将以砂拉越为基地，进行羊水干细胞相关的临床应用与研究。另外，将推出以鹿茸为主要成分的营养系列补给品，2025年系列产品全面上市。
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《兴柜股》永立荣大马签MOU 进军海内外保健食品市场
永立荣(6973)今(16)日宣布，已与马来西亚砂拉越生物多样性中心(Sarawak Biodiversity Centre)签署合作备忘录(MOU)，双方将在当地进行羊水干细胞相关的临床应用与研究。并宣布推出以鹿茸为主要成分的营养系列补给品，将以马来西亚为起点，推广「穆斯林清真认证」(Halal)的再生医疗与美妆及营养补给品，开发人口眾多的东南亚与穆斯林世界市场。
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川普公布新卫长 再生医疗股狂欢
美国准总统川普任命小罗勃甘迺迪出任卫生部长，由于他是细胞疗法的信徒，预期将带动再生医疗股的热潮！目前除永笙在美国设有生产基地外，长圣、台宝、育世博、药华药都有美国合作案；另，仲恩生医细胞制备厂获日本MHLW认证，向荣、三顾也大有进展，类股当红炸子鸡气势俨然成形。
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和迅董座：将加速国际合作
和迅（6986）以研发、CDMO双轨并进策略奏效，前八月营收1.82亿元、年增262％，上半年EPS达1.68元，居细胞治疗股亚军。和迅董事长温政翰表示，将加速国际合作，不排除有股权或海外建厂。
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和迅双核心经营策略 看好外泌体成长 展开全球布局
再生医疗和迅(6986)以研发创造业务、业务支持研发的双轨营运，落实CDMO／CMO与新药开发双核心的经营策略，短短5年缴出优异的成绩单，在细胞疗法、细胞储存领域中，以营收1.33亿元的规模新进之姿，荣登第四名，上半年EPS为1.68元居亚军之位。
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和迅双轨并进 获利耀眼 董座：加速延揽专业人才
和迅（6986）以研发、CDMO双轨并进策略，今年营运耀眼，前八月营收1.82 亿元交出年增 262％佳绩，上半年EPS 1.68元，跃居细胞治疗股亚军。董事长温政翰表示，将加速全球市场布局，引进合作伙伴与延揽专业人才。
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《兴柜股》台宝生医两新药将启动台、美收案 拟现增募资上限4.5亿元
台宝生医(6892)目前退化性关节炎新药Chondrochymal已向台湾TFDA提交三期临床试验申请(IND)；与美国合作伙伴TRACT公司共同开发的调节型T细胞新药TregCel(TRK-001)除已获美FDA同意执行二期临床试验外，也向台湾TFDA申请二期临床试验，适应症为治疗肾臟移植抗排斥，一旦获准通过，将成为台湾首个启动美国、台湾二地同步收案的调节型T细胞新药全球多中心临床试验细胞新药。