圣安标靶外泌体抗癌药物SOB100 申请美国FDA人体临床试验

总经理江宏哲表示，外泌体是人体细胞自然分泌的小囊泡，扮演细胞与细胞间讯息传递信使的重要角色，临床上作为药物载体，包裹毒性较大或血液中容易被降解的药物，不但可以降低药物毒性及副作用，且能增强药物疗效，产业发展潜力无穷。

例如，艾霉素(Doxorubicin, 又称小红莓)是治疗多种癌症常用的注射药物，2023全球年销售额高达316.7亿台币。但副作用不小，其毒性从噁心呕吐、大量掉髮，甚至大到心肌炎、心衰竭、心律不整等严重心臟毒性，病人相当辛苦。目前市面上以微脂体(Liposomes)作为载体包覆，以减轻其副作用。然而，微脂体是人工合成，人体细胞相容性差，不易被细胞吸收。加上癌细胞靶向性不足，容易留存在正常细胞周围，造成剂量累绩毒性。以癌细胞靶向性外泌体做为药物载体可以克服目前微脂体与小红莓的致毒性缺陷。圣安则旦是利用具癌细胞靶向性的外泌体载体，用之装载化疗药、核酸药来攻打癌细胞。

江宏哲表示，SOA101可用于治疗肺癌、大肠直肠癌、乳癌、口腔癌、和卵巢癌，根据GII市场调查报告三特异性抗体目前尚未有新药核准上市，竞争性产品双特异性抗体2023年市场规模57.1亿美元，预估2030年将达412.9亿美元。

另Allied Market Research指出，外泌体用于临床诊断与治疗全球市场2020年为2.24亿美元，估计到2030年达到29亿美元，这期间年复合成长率为29.4％。随着技术不断突破、人口老化疾病人口增加，未来SOB100抢先上市将会有明显占率优势。

董事长黄秋锦表示，圣安是自「三特异性T细胞衔接抗体技术」与「标靶外泌体药物递送技术」两个技术平台，衍生出8个开发中产品，亦被国际权威新药开发竞争力资料库「科睿唯安」登录为世界十大外泌体新药开发厂商。