《生醫股》逸達獲台核准執行FP-045治療間質性肺病引起肺高壓二期臨床

此二期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量口服藥試驗，用以評估mirivadelgat(FP-045)在間質性肺病引起之肺高壓病患中的安全性及療效，預計將招募約126位受試者；此二期臨床試驗分為兩階段，第一階段預計先於台灣招募約39位可衡量受試者後進行期中分析(interim analysis)，評估療效及安全性後，第二階段再納入美國等其他國家進行延展試驗。

肺高壓(Pulmonary Hypertension, PH)係用於描述任何原因引起的肺部高血壓，為平均肺動脈壓(mPAP)異常高的患者族群，它是一種複雜的破壞性疾病，會導致遠端肺動脈進行性血管收縮和血管重塑。

依據國際機構DelveInsight研究報告統計，2021年主要國家約有16.6萬名PH-ILD病患；而2022年全球主要國家PH-ILD市場價值約12.63億美元，預估該市場將持續成長。