富禾生医近日宣布自行研发之自体免疫细胞(PHYDUXON)合併治疗,获得台湾卫福部核准通过新药临床试验(IND)申请,并于2020年12月已通过美国FDA批准,此试验针对非特定固体癌进行自体免疫细胞及免疫查核点抑制剂(Atezolizumab)合併治疗。
研究数据显示,虽然使用免疫查核点抑制剂单独治疗黑色素细胞瘤可达到30%~40%有效率,有效时间可达2~3年,但若是其他固体癌单独使用免疫查核点药物治疗,有效率可能低至2成以下,有效时间也仅3个月。
富禾生医总经理李建谋表示,若针对单独使用免疫查核点药物治疗固体癌无效的病人深入研究,可发现固体癌中晚期病人免疫系统耗弱,免疫细胞毒杀功能不足,即便免疫查核点抑制剂可改变肿瘤微环境,若不提升免疫系统,治疗效果仍有限。
富禾生医多年投入免疫细胞疗法研究,从既有公开的论文及专利得到启发,加上观察到传统细胞治疗技术对固体癌单独治疗的疗效有限,进而自主开发出同时具有先天及后天免疫系统活性的免疫细胞,此独特的免疫细胞鑑定方法及培养技术已于2020年2月开始,陆续申请美国、日本、台湾、欧盟及中国专利,预计于明(2022)年第一季于高雄医学大学附设中和纪念医院招收首位患者,将证明此疗法的安全性及有效性,期待此疗法可活化免疫系统功能,进而控制疾病,造福更多有需求的病人。
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