由美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生技公司BioNTech(BNT)研发的COVID-19疫苗,号称有90%防感染效果,我国中央疫情指挥中心发言人庄人祥更表示,COVAX平台取得BNT疫苗,最快可能明年第一季结束前就能取得,让许多人为之振奋。不过儿科医师杨为杰认为「内情不单纯」,他质疑,疫苗称具90%有效性,到底有没有把「无症状感染者」加进去考虑?
杨为杰在脸书「白袍旅人-儿科杨为杰医师」上表示,辉瑞近日宣布其合作研发的新冠肺炎疫苗有90%的有效性,以一般流感疫苗约50-60%有效性来说确实算很不错。但是仔细一看官网的研究分析后,却发现「内情不单纯」,可能和大家想像中的结果很不同。
杨为杰指出,这只是辉瑞的「期中分析」报告,而非最终报告。分析的时间点是在接种第二剂疫苗的七天后,去比较接种疫苗与接种安慰剂两组人员,得到Covid-19的比率。其中「疫苗有效性 90%」的意思是,接种疫苗的人,比没有接种疫苗的人,感染机率下降 90%。官网也特别备注,这个数字可能会随着时间而改变,有可能是几个月后、半年后、一年后,因时间未到还无法分析。
杨为杰再指,在大规模临床实验中,去分析确诊者是很重要的。会不会有一群「无症状感染者」被遗漏掉的可能?因为要计算疫苗有效性,就要知道哪些人被感染,但以 Covid-19 来说,有一部分是「无症状感染」,既然是无症状感染者,就不会被回报为确诊个案。他举例:在100 人中,有 10 名确诊者,那我们会说感染率是 10%。但问题是「万一这 100 人中,有10 名无症状感染者呢?」那实际的感染率马上跳到20%。
杨为杰针对90%有效性提出质疑,「会不会90%的疫苗有效性,都是针对『有症状的确诊者』?」如果把无症状感染者加进去考虑,有效性会上升?还是下降?都有可能。
指挥中心发言人庄人祥今受访指出,目前全球疫苗都还在临床试验阶段,就算BNT疫苗目前宣称具90%的有效性,但还是要看第三期临床试验的安全性、有效性结果才能判断是否有用。
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