在全球疫苗开发竞赛中,各国态度都非常积极,在英国宣布核准疫苗后,大陆亦预告近期内正式核准疫苗上市。大陆中国工程院院士王军志透露,未来在1至2周将有重大消息宣布,年内将会有6亿剂灭活疫苗获批准上市。
据《长江日报》报首,大陆科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第8次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示,全球都在关切疫苗问题,大陆「未来一至两周将有大消息公布」,「年内将有6亿支灭活疫苗获批上市」。
王军志表示,早在疫情发生之初,科研攻关组就第一时间布局疫苗攻关任务,先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线并行研发,组织12个大陆的优势团队进行联合攻关。
报导说,截至12月2日,全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究(大陆14个),进入三期临床的有14个(大陆6个)。而进入3期临床的6支大陆疫苗,其中4支为灭活疫苗。
王军志说,灭活疫苗必须在P3实验室生产,如果需要大规模生产工,其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水准。「这方面我们国家做得非常成功,所以这一次我们国家在灭活疫苗走在全世界的前面。」
他指出,对于灭活疫苗,在中国是比较成熟的,技术也比较好。灭活疫苗主要特点是与天然病毒结构最接近,所以应用后人体的免疫应答反应比较强,安全性也是可控的。此外,灭活疫苗也比较稳定,可在2-8摄氏度下运输,冷链运输很方便。
王军志表示,灭活疫苗的整个研发、生产、质量控制及安全性、有效性评价标准比较成熟。我们有丰富的经验,採用先进的纯化技术和质量控制技术,使抗原的纯度达到95%以上,这和重组蛋白疫苗的标准一致。
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