国民党爆料食药署文件 高端提前生产疫苗全照剧本走

国民党立院党团今公布一份食药署流出的文件，并根据资料指出，国产疫苗完全按照蔡英文总统所指示剧本，在高端未完成2期期中报告，以及未提出EUA申请之下，早在6月4日开始生产9万剂疫苗，蔡英文总统和陈时中部长完全按照剧本演出。

国民党团书记长郑丽文表示，这份食药署的内部开会报告在6月16日制作，隔天内部会议提出，内容显示食药署在给予高端紧急授权(EUA)的过程中，完全没有科学依据为本，全部都是走过场、打假球，最后导致参与审查的中研院院士陈培哲无法认同，而退出审查委员会。

郑丽文表示，从5月28日食药署召开国产疫苗疗效评估专家会议，到8月底国产疫苗出产期程都已经规画完毕，其中包括了在6月25日食药署要召开EUA是否核准的专家会议，在此之前，早在6月4日食药署就已经完成第1批高端9万剂疫苗检验，这等于是高端在还没有进入EUA之前，食药署就已经让高端进行疫苗商业制造，在报告中划掉此栏的用意，代表这批疫苗检验未通过。

郑丽文指出，6月4日已经生产的9万剂高端疫苗，而预定在25日EUA专家会议根本就是打假球、过场而已，甚至已经决定在8月底生产200万剂疫苗。这完全符合蔡英文总统与陈时中部长在国安会议后，对外宣布将在7月底施打国产疫苗。

郑丽文表示在这份期程报告中，早就拟定日期分批完成批次疫苗检验，而预计在7月9日，高端将会完成2L和50L安定性试验比较，之后就开放让国人施打。事实上，在陈时中部长召开记者会的当天，高端都还没有完成2期期中报告，遑论提出EUA申请，国民党团强烈质疑食药署，为什么还未召开专家会议、高端期中报告都还没做出，却已经排定7月31日和8月31日要提供200万剂高端疫苗供国人施打？

郑丽文质疑，报告显示，6月4、18、25日之前，食药署早就完成3批高端疫苗检验，不合率高达82％，生产的54万剂中，只有8.8万剂合格。但食药署依然按照期程，让高端在6月11日检送2期临床数据、6月15日检送2期临床试验报告和EUA申请。

郑丽文表示，高端疫苗不合格率超过8成，蔡英文总统不可能不知道，否则她不会改口说7月底施打只是期望；其次，不合格的疫苗要在1个月内通过，根本就是天方夜谭，在发生高端疫苗多批次检验不合格的状况之下，国产疫苗要在7月底或8月底施打已无可能，后续如何善后？责任谁负？国民党团要求陈时中部长和食药署在1天之内，回覆高端疫苗研发处理过程，向国人交代清楚。