泰福生技第二张药证申请获美FDA接受 盼明年取得TX01及TX05药证

泰福生技表示，公司是目前台湾唯一有两张药证申请获美国FDA接受审理的生物药公司。若一切顺利，预期明年会有TX01及TX05两项产品取得药证。

泰福生技生物相似药产品TX05主为乳癌治疗用药，三期临床试验于今年二月解盲成功，因试验结果极佳，已于上个月採线上举行的国际重量级医学专业组织-欧洲肿瘤医学会ESMO中发表，广受好评。

泰福生技指出，这次公司在首个生物相似药产品TX01后，向美国食品暨药物管理局FDA所递送之第二张药证申请。依照IQVIA之数据，HerceptinR之美国市场2020年销售额约为23亿美元。