高端疫苗巴拉圭三期试验 第四季取得数据

高端表示，预计10/20)起，受试者施打加速展开，预计本周将完成约330人第一剂疫苗施打。

已在台湾取得EUA许可的高端新冠肺炎疫苗，在第3季运抵巴拉圭之后，由亚松森大学医学院负责试验执行及完整的临床试验前训练。由于当地疫苗紧缺，研究团队花了相当心力取得比对用的AstraZeneca(AZ)疫苗，克服眾多挑战并完成临床试验前相关准备后，试验也顺利于10/13展开。

该项在巴拉圭执行的第三期试验，计划收纳1000位受试者，採用免疫桥接设计与AZ新冠肺炎疫苗进行比对性试验，预计于第4季取得安全性及免疫原性比较数据，以加速布局中南美洲市场。

目前国际法规联盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五国所组成的Access Consortium，正积极倡议新冠肺炎疫苗的免疫桥接试验。免疫桥接已成为国际新冠疫苗採用的主要试验方法之一，且试验结果也可透过澳洲学者D. Khoury Curve及牛津大学发表AZ疫苗之保护力关联指标（Correlate of Protection，CoP）进行疫苗保护力推估。

除了高端疫苗採用免疫桥接外，Valneva药厂4月底在英国执行的全球首个4000人规模临床三期免疫桥接试验，日前也公布与AZ疫苗的比对数据，Valneva的中和抗体效价GMT是AZ疫苗的1.39倍，且血清阳转率不劣于AZ疫苗。