最快下月届效 食药署今宣布这款成药需回收

食药署今公告两款药物回收，除降血压药恩久平膜衣锭之外，还有一款香港脚用药安皮露（ONPYLU），因含量测定结果超标，总共8批、5万9000瓶药物需于6月15日前完成回收，只不过这8批产品大多已生产许久，恐怕早已流入市面难以回收。

食药署品质监督管理组科长傅淑卿表示，安皮露适用于治疗香港脚、白癣、红癣、顽癣、乾癣、牛皮癣、鳞癣、寄生性皮肤病，为一款指示用药，这次违规主要是因产品主成分中的碘化钾超出允许值90％～110％，去年10月份亦有2批产品违规，已请厂商针对制程进行优化，将加强该厂的追踪频率。

傅淑卿说，安皮露违规的8批产品制造时间介于108至109年间，其有效期限为3年，因此最早过期的批号将于今年6月份到期，最晚明年10月将届效，因此恐怕早已流入市面被民眾购买，虽然回收不易，仍会要求厂商尽力完成回收，6月15日前需缴交回收成果报告与预防矫正计画。

本次违规的8批产品批号分别为CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007，傅淑卿表示，若将来厂商持续被发现违规，将提高抽验频率至每3个月一次，如仍无法完成改善，最重可依药事法勒令停产，待确认品质稳定后才准生产。