41万颗降血压药疑含致癌不纯物　食药署：已售出26万颗

食药署今天公告药物回收资讯，一款降血压药物「恩久平膜衣锭」因亚硝胺类不纯物超标，疑有致癌风险，要求2批共41万颗药物限期回收，不过本款药已在国内贩售超过26万颗，提醒正在服用高血压药物的民眾应特别注意。

「恩久平膜衣锭」是由辉瑞大药厂生产的降血压药物，本次回收的规格为10毫克，批号FF2062、FM6651，食药署指出，因国外出现回收警讯，且经检验后发现该药的不纯物含量超出国际限量规范，因此要求业者回收。

食药署药品组科长洪国登表示，「恩久平膜衣锭」主成分为QUINAPRIL（HYDROCHLORIDE），一般使用在高血压与充血性心衰竭病患，由于该主成分的降血压药目前国内仅有一款，因此市占率为百分之百，根据健保资料统计，年用量约四十万颗，若以整体高血压用药来看，数量并不算多。

洪国登指出，「恩久平膜衣锭」本次主要是因主成分所衍生出的不纯物造成，因为该主成分的特殊结构容易引起化学反应，衍生出亚硝胺类不纯物，与过去国际间常见由制程导致亚硝胺类不纯物完全不同，可说是罕见案例。

洪国登说，由于亚硝胺类不纯物在动物实验中已被证实有致癌风险，但对人体危害仍不明，不过国际间对此不纯物早已达成共识，就是药品内不应出现这类不纯物。

食药署表示，「恩久平膜衣锭」是由辉瑞大药厂自国外进口，目前已暂停销售，不过本次回收的两批共41万颗，已有26万颗售出，目前还有15万颗库存，已要求厂商于5月26日前完成回收作业，并缴交回收成果报告与预防矫正措施。

食药署说，民眾如对用药有疑虑，应儘速回诊与医师讨论，处方其他适当药品，切勿自行任意停药，各医疗院所、药商、药局应配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。