逸达生技表示,此一期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、单一中心、单剂量递增及多剂量递增口服药试验,用以评估FP-020在健康受试者中的安全性、耐受性及药物动力学,预计将于澳洲一临床据点招募约74位健康受试者。
FP-020是一种高活性及高选择性的口服MMP-12抑制剂,专门针对发炎和纤维化疾病。FP-020系由逸达继 aderamastat(FP-025)之后开发的新一代MMP-12抑制剂。它展现出卓越的药理特性,与aderamastat相比,具有更高的活性和类似的高选择性。FP-020在多个特发性肺纤维化和结节病之动物模型中展现良好的疗效。
此外,MMP-12在气喘的病理生理过程中扮演着一个角色,并与疾病的严重程度相关。Aderamastat之二期过敏性气喘概念性验证试验已成功完成。
MMP-12在疾病中的关键作用受到与发炎-纤维化疾病相关的单核苷酸多态性(SNP)/基因证据的支持,包括气喘和慢性阻塞性肺病。MMP-12是由巨噬细胞分泌的关键免疫纤维化调节因子,也是巨噬细胞、嗜中性白血球和肺上皮细胞生物学的关键调节因子,并且越来越被认可为发炎恶化和纤维化的关键标记。
达创办人暨董事长简铭达博士指出,逸达对FP-020具有成为最佳MMP-12抑制剂的前景、一种药物可用于多种适应症以及每日一次口服给药的潜力感到十分兴奋。我们正致力于充分利用我们的MMP-12抑制剂开发平台,在数个药物治疗领域中开发多样化系列产品。
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