衛生福利部公布台南市莊春仁生物科技製藥公司疑涉製造偽藥案，台南市政府衛生局8日表示，經會同法務部調查局台南市調查處稽查後，發現該公司因內部整修，未經報准即轉移到非核准場所製造藥品，全案除移請台南地檢署偵辦外，也公布相關批號藥品，並令業者下架、回收莊春仁桂附地黃丸、人參固泉丸、利膽保肝丸（柴胡清肝散）、紫雲膏、六味地黃散等12品項不合格藥品，如有民眾購買相關批號藥品，請不要服用。
衛生局長李翠鳳強調，該局接獲民眾檢舉後，於5月20日會同檢調人員前往莊春仁製藥公司稽查，發現該公司原本核准生產藥品的廠房，因內部整修，轉移到附近場所生產，但卻沒有報請主管機關核准，涉嫌違反《藥事法》。
另外，檢舉人指該公司非核准場所製造的藥品，含有不明粉末，儘管業者否認，辯稱與原本申請核准的藥品成分一致，但衛生局也已送請化驗，進一步釐清是否不法。
衛生局指出，根據《藥事法》規定，製造藥物應先向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證之後，始得製造；另藥物製造工廠也需符合藥物優良製造準則的規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後始得製造。
衛生局說，未經核准擅自製造的藥品即屬偽藥，依《藥事法》規定製造偽藥者可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為偽藥而販賣者處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。
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