因應全球市場對藥華醫藥自行研發Ropeg的需求,新增產線、擴建新廠的規劃已進行數年,2022年在董事會的支持下,決議斥資51億元興建竹北廠,及17億元興建后里廠以擴大產能;藥華醫藥6日在董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷帶領下舉行竹北廠上樑典禮,預計2025年底完工,進行試量產、製程確效、完成FDA 查廠等程序後,2026年正式量產銷售,預估可供應超過10萬名病患。
藥華醫藥竹北廠位於新竹生醫園區,占地逾5萬平方公尺,建築包含地下2層、地上8層,為藥華醫藥成立以來最大的建廠規模,未來將負責藥華醫藥旗下Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg, 即P1101)之生物製程,同時也藉地利之便深化與臺大醫院合作,共同推動細胞療法的中長期發展。
Ropeg為藥華醫藥自行研發生產新一代創新長效型干擾素,已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場並上市銷售,獲醫師及病患社群廣泛迴響,用藥人數持續穩定成長。
此外,Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗主要評估指標之統計結果正面,公司計劃今年向多國申請ET藥證,目前正積極布局市場行銷,預計將成為未來營運加速成長新動能。
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