国外新冠疫苗研发再传捷报,美国药厂Moderna第三期临床试验期中报告宣布,疫苗有效防护率94.5%。反观国内研发却陷入审查争议。卫福部长陈时中表示,国产新冠疫苗审查一定不会打折扣,但食药署却说台湾药厂做完第二期就可施打。对此,学者刘宏恩直接打脸陈时中,这不是打折扣是什么?
政大法律系副教授、卫福部人体研究伦理审查会委员刘宏恩在脸书上提出质疑,欧盟和德国、美国官员都强调一定要做第三期临床试验才能确认疫苗的安全性和有效性,才可以核准其使用。反观卫福部比照的标准,显然不是全世界其他先进国家,比较像是中国大陆政府和俄罗斯政府的标准。他感嘆,台湾媒体和民意代表好像至今没有发现这件事的严重。
他最新发文提到,陈时中部长称国产新冠疫苗审查各方面一定不会打折扣。但是很奇怪,食药署日前说欧美临床试验要做到第三期,但台湾药厂只要做完第二期就可以施打给民眾。这不是打折扣这是什么?
另外,国内疫苗临床试验招募,他也抨击由卫福部出面设立不恰当,为了保护民眾健康安全,卫福部食药署是药厂临床试验的监督管理者,也是未来试验结果的审查者,现在裁判跑下去当球员,食药署跑去帮忙药厂的试验,这样子以后监管审查的公信力何在?
文章来源:刘宏恩脸书
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