《生医股》泰福TX05第三期临床试验患者完成手术 明年首季解盲

TX05人体第三期临床试验之设计为受试人数800人，在全球多国多中心进行，受试对象是被诊断出HER2(第二型人类表皮生长因子接受体阳性成年女性早期乳癌患者。此次临床试验比原本预计的时间提早完成了最后一名受试者的肿瘤切除手术，接下来会将搜集之资料进行主要疗效解盲分析，可望下季可知临床试验结果，明年年中向美国食品暨药物管理局FDA申请药证。

TX05人体第三期临床试验採随机、双盲、平行设计，以本公司产品TX05与经美国FDA核准原厂参考药物Herceptin(原厂药物开发商: Roche)比较其有效性，安全性及免疫原性。此款药物主要为治疗乳癌之用。

据统计，全球每年有将近2百万名女性被诊断罹患乳癌，而乳癌也在目前全世界常见癌症中排名第2，其中约有20%至30%乳癌患者为HER2阳性患者。依照IQVIA数据，Herceptin美国市场2019年销售额约为30亿美元。