前卫生署长杨志良日前参与联亚疫苗的二期临床试验,但他昨天自爆6月7日抽血检测体内抗体(ANA)仅有40,质疑国产疫苗效力。对此联亚疫苗计画主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬认为杨志良根本搞错方向,因为ANA是检测风湿免疫疾病风险,与疫苗效力毫不相关。
杨志良昨天在脸书上贴文,指出自己在老友张峰义的邀请下参与联亚的二期临床试验,他在4月15日接种第一剂、5月9日接种第二剂、6月7日抽血检查时却发现自己体内的抗体ANA仅有40,结果呈现阴性,而一般具有临床意义的标准要到160以上才会呈现阳性。
他还指出,受试者有知道自己是在实验组还是对照组的权利,但自己曾多次询问联亚,却都未获官方正面回应,认为联亚有违基本的实验伦理,因此愤而退出临床试验,并在上月底接种AZ疫苗。
黄高彬解释,ANA是风湿免疫疾病的重要指标,为的是要排除红斑性狼疮等免疫疾病患者当受试者,因此「不是谁都可以成为临床试验受试者」,而且抽血后也要等2、3天才会得知结果,至少要一周后才会知道自己是打疫苗还是安慰剂。
黄高彬说,所有受试者前来参与时,都有告知要等到10、11月才会解盲,对于杨志良在脸书批评临床试验制度,他也认为相当不厚道,并质疑杨志良参与时曾签署同意书,现在却反悔,根本是个人违约在先。
除杨志良退出临床试验外,黄高彬也透露目前共有3、40人退出临床试验,但原先招收受试者时就有超收,因此对整体试验的进度并未造成影响。
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