大报喜！药华药治PV新药获美药证 享7年销售独占权

美国约有15万名PV患者，目前市场上仅有二线用药Jakafi获FDA核准，每人每年药品费用约16万美金，使用Jakafi的病患数约有五千名。根据市场研究分析，PV一线病人数是二线的数倍，因目前美国没有FDA核准的第一线用药，P1101取得药证，指标意义浓厚。

真性红血球增多症（PV）为骨髓增多性肿瘤（MPN）疾病的一种，疾病进程可能从血液浓稠、脾臟肿大、引发血栓、中风危险等，最严重会演变成急性骨髓白血病（AML）。

美国PV患者现行治疗方法，包括放血、低剂量阿斯匹灵、仿单外使用之爱治胶囊（Hydroxyurea）与干扰素，及二线用药Jakafi开发的药物Ruxolitinib。

营运逐步进入收成的药华药，目前P1101新药已取得欧盟、台湾、瑞士及以色列药证，10/13取得韩国药证后，今（11/13）又拿下最重要的美国市场，法人预期拥有这重要的7张药证，将可为该公司营运开启大成长力道。