美FDA授权辉瑞BNT疫苗供5到11岁 CDC批准即可打

美国食品暨药物管理局（FDA）今天授权辉瑞/BNT疫苗供5到11岁的儿童接种，待美国疾病管制暨预防中心（CDC）批准即可开打。这将是美国首款可供年幼孩童使用的疫苗。

美国辉瑞大药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech合作研发的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗不会立即开放给5到11岁儿童施打，因为仍需要CDC提出疫苗注射建议，而这将由一群外部顾问在11月2日讨论后决定，可能最快下周就能开打。

辉瑞表示，他们将于明天开始配送儿童用的疫苗到药房、小儿科医师办公室和其他可能作为施打疫苗地点的地方。

路透社报导，FDA这项决定料将让2800万名美国儿童能够打到疫苗，他们当中已经有许多人回到学校上课。

FDA顾问小组26日曾表决以压倒性多数通过，建议FDA授权。

截至目前为止，只有中国、古巴和阿拉伯联合大公国等少数几个国家，为这个年龄层甚至年纪更小的幼童提供COVID-19疫苗。

美国FDA授权年幼孩童使用的辉瑞/BNT疫苗，剂量是10微克，比原先供12岁以上者施打的30微克要低。

FDA顾问小组表示，在密切观察与辉瑞/BNT和莫德纳（Moderna）疫苗有关连性的心臟发炎或心肌炎的发生机率，尤其是针对年轻男性后，研判较低剂量的疫苗可能有助减少一些罕见的副作用发生。

FDA今天表示，让5到11岁的儿童施打辉瑞/BNT疫苗，已知和潜在的好处都大于风险。

美国有约58%人已完整接种疫苗，这个比例低于英国、法国等国家。许多对接种疫苗犹豫不决的人，可能会在是否让他们的孩子施打疫苗上更加谨慎。

辉瑞和BioNTech表示，在针对5到11岁儿童的临床试验上，可以看见他们的疫苗有效性达90.7%。

美国5月开始让12到17岁的青少年施打疫苗，但根据CDC的资料，相较其他年纪较长的年龄层，这个年龄层的接种率较低。

去年12月，辉瑞/BNT疫苗成为美国第一款取得紧急使用授权供16岁以上者施打的疫苗，今年8月获得美国正式批准。

本周稍早，莫德纳提报的中期资料显示，莫德纳的疫苗可让6到11岁的儿童产生强烈免疫反应。他们正在等待美国主管机关决定是否授权对12岁到17岁者施打。