該授權金是自3月起逐步認列為營收,後續400萬美元的簽約金,則依雙方約定條件支付。
逸達表示,3月營收表現亮麗主要是認列Camcevi美國市場授權簽約金收入,其餘為認列與歐洲、中國授權相關之委託服務收入。
逸達是在3月4日與Intas簽訂Camcevi(即FP-001六個月及三個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約,包含1,000萬美元簽約金在內之總授權金額最高可達2億700萬美元,另有美國市場的銷售分成;Intas 美國子公司Accord BioPharma, Inc. 將負責Camcevi於美國之市場銷售。
Intas與逸達現正積極準備Camcevi美國上市相關事宜;六個月劑型之NDA(New Drug Application)已進入上市前實質審查階段,FDA並訂於今年5月27日(即User Fee Goal Date)提出審查意見,審查如期進行
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