東生華新複方新藥RETA19的活性成分,分別AZ和MSD產品成分重疊,此兩公司各自擁有產品相關適應症專利權。東生華在提出RETA19上市申請時,已依相關規定分別對AZ與MSD專利提出不侵權聲明(P4聲明),但兩公司仍以其專利權,對東生華提起專利訴訟。

東生華指出,此類紛爭於我國施行專利連結制度後,已有多件學名藥訴訟正在進行中, RETA19所涉及之專利權糾紛,則為國內首宗新複方新藥專利連結訴訟。國際藥廠屢以專利訴訟阻礙台灣製藥業發展,導致台灣新藥上市時間延長及增加研發成本以外,更無法盡早提供更符合經濟效益之藥物供給全民使用。

日前,台灣智慧財產及商業法院已就MSD一案作出判決,由東生華取得勝訴。26日法院判決出爐,東生華將提起上訴二審,但不會影響RETA19取證時程,且官司並無賠償問題,公司營運一切正常,對整體財務與業務並無影響。

#東生華 #RETA #新藥 #專利訴訟 #複方