生醫產業快速發展,帶動相關人才就業需求,培訓養成業界實務能量為重點推動重點,工研院產業學院開辦系列生技醫療系列課程,協助生技領域永續發展,帶動產業人才轉型,為台灣儲備充裕的生醫創新人才。

課程主題及開課日期:2月24日生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練。2/25歐盟醫療器材CE驗證申請實務,ISO 13485:2016新版醫療器材管理系統內部稽核員。3月4日生技醫藥業務銷售與產品行銷策略實務,PICS GDP精修班。3月5日醫療器材安全與風險管理及實務應用。3月9日國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務。3月11日醫療器材臨床試驗法規與執行實務,從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班。

3月12日歐盟新醫療器材法規輔導實務工作坊。3月16日醫療器材軟體開發生命週期、確效與文件實作。3月18日 ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練,美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務。3月22日現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃,課程內容可上網https://reurl.cc/bz2G7M查詢。報名電話:(03)573-2407陳小姐、(02)23701111#319葉先生。

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