漢達總經理陳俊良說,HND-032製造暨經銷合約係由漢達重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC、P公司及R公司三方共同簽訂。HND-032是由漢達獨立完成製劑處方開發,於2020年4月向美國FDA提送學名藥藥證申請(ANDA),待取得美國藥證後,將由P公司進行商業量產,R公司則負責於美國市場銷售藥品。
漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇博士表示,P公司擁有美國FDA查廠,用以確認其所生產之藥物以及軟體、硬體設備符合國際cGMP規範;R公司在藥物經銷方面擁有完整資源配置及堅強團隊,得力於R公司的商業平台,對HND-032未來在美國市場的銷售深具信心。
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