高端巴拉圭臨床三期完成第2劑施打 2周採樣分析

高端今(6日)公告，新冠疫苗巴拉圭臨床3期試驗，如期於當地時間12月4日完成所有受試者第2劑疫苗施打。根據臨床試驗計畫書規劃，將在第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性分析。

此項臨床試驗總收案人數約1,000人規模，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床3期試驗。將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。

高端疫苗除了在巴拉圭執行免疫橋接臨床3期試驗之外，也參與WHO團結疫苗試驗收案，並已在3個國家，超過40個臨床試驗中心收納受試者，試驗順利進行中，試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據；同時，高端疫苗在取得澳洲藥物管理局的審查資格認定 (provisional determination) 後，目前也在同步進行文件準備，將正式在澳洲申請疫苗緊急許可。