中裕新藥研發報喜 業績看俏

中裕（4147）新藥開發大報佳音，除了新冠新藥已獲得美國FDA指引外，治愛滋病的TMB-355靜脈推注預計明年夏天上市，而第二代愛滋病長效藥物TMB-365，藥效與持續性的期中結果也高於預期。

中裕表示，目前每一項研發計劃都取得了極好的進展。預期隨著合作銷售夥伴Theratech積極進行庫存調整，加上延攬國際大廠輝瑞高層擔任新執行長，預估明年開始，每年銷售業績有望重回年增40％。

受新冠疫情影響，中裕今年營收表現不如預期，11月營收5,599萬元，月減1.92％、年減43.36％；前11月營收6.82億元，年減3.12％。

不過，該公司的新藥開發卻是大獲捷報，備受關注的治療COVID-19的單株抗體藥物，美國FDA已回覆臨床試驗送件前諮詢，後續將視全球疫苗進展，及明年疫情變化，對抗體計畫進行評估。

中裕規劃，新冠抗體新藥預計明年初再向FDA提出新藥臨床試驗（IND）申請，最快明年3月底、4月初啟動一期臨床，主要收初期感染者，力拚2022上半年可申請美國緊急使用授權（EUA）且展開銷售。

另外，中裕也與美國政府進行TMB-370/380二期臨床試驗的細節計劃與協商。此二期臨床預計在2021年秋天開始，由美國政府單位負責費用與執行，但不影響中裕的未來商業權益，可為中裕省下約500萬美元的經費。

而竹北產線已完成GMP的確效，將於下個月正式開始生產TMB-380以提供此二期臨床試驗的藥物需求。

中裕表示，TMB-355靜脈注射劑已於歐美上市，而靜脈推注三期臨床試驗也接近收尾，日前完成最後受試者的篩檢後，預計明年夏天可取得美國FDA的上市核准。

至於第二代治療愛滋病的長效藥物TMB-365，正針對愛滋病患者進行臨床試驗，目前期中結果在藥效及持續性上均高於預期。據了解，TMB-355需兩周注射一次，而TMB-365可每月注射一次，將大幅提升用藥方便性。