細胞治療族群股王長聖(6712)可望於1/8以每股150元上櫃,董事長劉銖淇表示,明年將是該公司大轉機年,除了已經啟動三項臨床的臍帶間質幹細胞UMSC01,將與美國藥廠洽談授權,並合資成立新公司外,正在開發的第四代CAR-T產品,也有機會授權,加上細胞治療案件的成長和適應症擴大,業績將有強勁成長動能。

長聖成立於2016年12月,經由中央研究院、交通大學和中國醫藥大學的專屬授權,擁有多項細胞療法技術,並具備三間細胞製備廠,是台灣第一家以細胞療法為主要業務的上櫃公司,中國附醫董事長蔡長海和晟德集團是大股東。

劉銖淇表示,長聖已與四家醫學中心(包括中國附醫)、三家區域醫院與一家區醫院,總計八家醫院獲特管辦法核可合作,共取得18項核可(17件免疫細胞+1件幹細胞),取得核准件數為廠商中最高。

劉銖淇表示,長聖擁有免疫細胞及幹細胞兩大技術平台,其中,在治療惡性腦瘤臨床試驗二期的ADCV01,可望在2022年申請暫時性藥證,該新藥已在美國拿到孤兒藥認證,有機會同步進行臨床。

另外,臍帶間質幹細胞UMSC01,已啟動三項臨床試驗,包括治療急性心肌梗塞、治療急性缺血性腦中風及新冠肺炎重症。

總經理黃文良指出,治療急性心肌梗塞的一期臨床試驗,八位患者已經收完;治療急性缺血性腦中風,可以動脈、靜脈雙路徑施打,而新冠肺炎重症治療的臨床,也已獲得美國FDA核准,進行一、二期臨床試驗。

由於UMSC01潛在商機可觀,目前已有美國藥廠洽談授權和合資成立公司,新公司將由長聖主導研發,美國合作夥伴負責在美二期臨床試驗,台灣則由長聖負責,該授權案預計明年第一季即可望敲定。

另外,長聖的第四代CAR-T產品可用在實體腫瘤,而備受關注,也有廠商洽談授權,法人以大陸第一代CAR-T以3.5億美元技轉,長聖未來授權金額相當可觀。

#醫院 #劉銖淇 #臨床試驗 #洽談授權 #CAR-T