國內首款唾液快篩前天審核過關,立刻被爆料引進試劑的廠商是高端疫苗副董事長兼總經理陳燦堅,儘管衛生福利部部長陳時中說是依程序辦理,但專家直批「噁心」,防疫政策要與台灣經濟弄到魚死網破,原來是有廠商還沒被照顧。
中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢表示,昨天聽到福又達生物科技股份與高端的關係,讓他覺得「噁心得要死」,政府一定知道疫情早點結束,就要靠Omicron病毒達到群體免疫,例如英國、南韓開放後都沒有壞下場。
王任賢指出,蔡英文總統都表示要與病毒共存了,防疫政策卻仍扭扭捏捏,他先前還納悶為何要跟台灣經濟拚到魚死網破,原來是還有廠商沒照顧到,原來是高端躲在後面。
他也大酸疫情指揮中心前置作業做得好,引進唾液快篩前的拿出數據、找人評論,說服大家唾液快篩好,原來是另有目的。
對於目前還有多少快篩試劑正在申請進口、何時可以核准?陳時中表示,有相關技術性資料以及有認定的國家,都會依程序審核,要經過實質審查、技術資料完備才能進來。
食藥署醫粧組科長蔡文偉補充指出,緊急公共衛生使用的專案製造、輸入核准,業者要依規定提供文件,載明不同原理、性能的試劑的標準。以抗原檢驗試劑為例,須檢附因應緊急公共衛生情事的說明文件、申請數量及計算依據、說明書,以及醫療器材結構、規格、性能評估報告等資料。
而各項試劑的審查時間,要視業者資料的齊全度而定,資料齊全,審查速度就會比較快。由於近期國人快篩需求高,食藥署對類似申請也會儘快處理,大概耗費1、2周就可處理完1件。
至於唾液快篩除南韓生產的「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」外,是否還有其他業者申請?醫粧組簡任技正林欣慧說,數量不多,目前大概只有個位數,陸續都有人提出。
發表意見
中時新聞網對留言系統使用者發布的文字、圖片或檔案保有片面修改或移除的權利。當使用者使用本網站留言服務時,表示已詳細閱讀並完全了解,且同意配合下述規定:
違反上述規定者,中時新聞網有權刪除留言,或者直接封鎖帳號!請使用者在發言前,務必先閱讀留言板規則,謝謝配合。