CDC實驗室交叉污染減緩了新冠病毒試劑生產

好幾名美國衛生專家透露,疾病管制與預防中心(CDC)實驗室試劑製造污染,導致數星期延遲,減緩了美國對新冠肺炎大流行的應變速度。據美國食品藥物管理局(FDA)發言人說,部份問題出在CDC並未遵守自訂的規範上。

據CNN新聞網18日報導,FDA發言人周六說,CDC並未按照自身規範來製造試劑,它是在其中一間實驗室,而不是製造所生產新冠試劑。

美國政府從未徹底解釋,究竟是什麼原因拖延了關鍵試劑的推出,以衡量新冠肺炎擴散的程度。直到2月底時,相關問題才加以修正,而就在某些州準備放鬆限制,做某種程度的開放之際,美國依舊缺乏廣泛檢測新冠肺炎的能力。如今美國新冠肺炎的確診人數破70萬,而死亡人數也逼近3.9萬,雙雙高居世界第一。

兩名FDA官員說,2月中時,CDC還不確定,測試有問題的癥結究竟出在設計,還是出在製造上。而FDA十分關切,於是2月22日派了一名官員到亞特蘭大(Atlanta),花了幾天造訪CDC實驗室,設法釐清檢測問題。

據一名行政官員說,後來FDA判斷,製造過程中極可能發生污染,而CDC似乎違反了自身的製造規範。接著FDA與CDC攜手合作,在公共實驗室試劑承包商集成DNA技術(Integrated DNA Technologies,IDT)的協助下,2月27日前就重新生產了CDC試劑。而新生產的試劑檢測正確,後來就分送到各公共衛生實驗室。

兩名FDA官員和1名行政官員說,CDC的設計看來沒問題,癥結出在製造流程上。

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