衛福部食藥署今天公布,治療細菌感染的抗生素「達比黴素注射劑」,1批藥品有玻璃碎片混入,共2.7萬支將於12月23日前回收,除要求廠商繳交報告外,後續也會安排查廠。
衛生福利部食品藥物管理署發布藥品回收訊息,永信藥品工業股份有限公司的「達比黴素注射劑」,批號TYI4 N005的產品,因有玻璃碎片混入藥品內,啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登說,「達比黴素注射劑」是治療細菌感染的抗生素,市占率約1成多,年用量約100多萬支。
洪國登說,這次是經醫院通報,發現「達比黴素注射劑」的玻璃瓶內有碎片,廠商初步調查其他瓶並無類似狀況,但仍啟動回收。問題產品共回收約2.7萬支,但有其他廠牌的抗生素或治療藥品可取代使用。
洪國登表示,先前也曾發生藥品玻璃瓶內有異物狀況,已要求廠商於12月23日前完成回收,並繳交成果報告書及後續預防矯正措施,食藥署也將安排查廠。
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