食藥署今公布,用於緩解膽囊炎及胰臟炎痙攣症狀的「可使保朗膠囊」,部分批號溶離度不合格,導致藥效比較差,總計5個批號、120萬顆下架回收。食藥署表示「可使保朗膠囊」市占率100%,健保年用量近180萬粒,不符合規格的藥必須於3月24日前完成回收,並繳交回收報告。
食藥署今(9)日發布藥品回收訊息,由衛采製藥生產的「可使保朗膠囊」,批號98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T,廠商查核時發現,部分批號藥品在持續性安定性試驗的溶離度結果不符合規範,意即將藥放到水中,溶解的速度較慢,也就是藥效比較差,因此主動通報食藥署將5批號藥品,共120萬顆全數下架回收。
食藥署表示,該藥品主要用於緩解膽道疾病,像是膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等,所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀,而同成分同劑量的藥品,市面上只有這一款,所以市占率高達100%,健保年用量為180萬粒。
食藥署說,該藥品保存期限為3年,是第一次回收,已要求廠商在3月24日前完成回收,同時也提醒民眾,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論。
★《中時新聞網》提醒您:用藥須由醫師、藥師指導,並依照藥品說明書的方法用藥。
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