藥華藥指出,美國子公司4月繼續繳出月增雙位數成長的好成績。公司認為,Ropeg被美國國家綜合癌症網路NCCN(National Comprehensive Cancer Network)納入治療指南,無論高、低風險的成人真性紅血球增多症(PV)均適用,直接成為醫生開藥指引,對美國市場助益大。4月使用Ropeg的醫生及病人數等,均優於預期。
歐洲代理商AOP重新啟動拉貨,藥華藥指出,公司對AOP採取「先收款、再出貨」的交易方式,即便如此,歐洲代理商仍需求強勁。
藥華藥旗下血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)上月已正式向日本遞件申請藥證,瞄準當地2萬人的PV市場。依照日本相關審核程序,上市許可申請標準審核時程約12個月,實際審查時間及核准藥證與否,以當地主管機關正式通知為準。
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