新冠肺炎疫情升溫,快篩需求也跟著提升。食藥署今日宣布,因應企業向經濟部提出引進試劑的需求,食藥署即起開放企業賺專案進口試劑,每個員工限購100劑,限購緊急使用授權(EUA)的產品,只要備齊申請書、委託書、切結書等資料,收到案件起,7個工作天就能完成審查。為確保企業不用於販售,食藥署也會不定時展開後市場查核。
食藥署醫粧組科長張家榮表示,企業引進試劑是疫情以來首次開放,過去主要引進的對象都是醫療器材商、醫院,此次是因應企業向經濟部提出需求,而推動「企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施」,即起實施至6月底。
張家榮表示,企業可委託醫療器材商,向食藥署提出申請,檢附的文件包括申請書、委託書、切結書等,切結書上必須註明是要提供員工自用,載明員工的量和欲採購的量,每人限購至多100劑,且必須是通過EUA的產品。若資料齊全,食藥署收到案件日起,7個工作天天內就會完成審查,待企業收到回覆信件後即可引進。為確保企業不用於販售,食藥署也會不定時展開後市場查核。
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