分析師指出,浩鼎董座出面說明,對Globo H為標的之新藥有全然的信心,並全力積極開發中,激勵今日晨盤股價大漲,也穩定了生技股信心,合一6月營收年增114倍,也讓生技股多頭回籠,雖然生技股很多都沒有基本面,但已經有不少個股有藥證及授權等等,在電子大漲的情形下,生技族群未必會漲,不過,大盤未完全翻多的話,生技仍將會是資金選擇的避風港,優質的個股拉回不妨逢低布局。
合一挾著認列旗下新藥FB825授權國際藥廠簽約金入袋,6月營收衝至10.04億元,超越去年全年度,並創歷史新高,月增181倍、年增114倍;上半年營收10.37億元,年增42.7倍。今日股價開高走高,鎖在174元,至10:30,買單超過2500張搶著要買,同集團的中天(4128)表現也不弱,股價漲幅在6%以上。
市場關注的合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101,在美國以醫材510(K)送件,目前已經完成補件,目前尚未獲得美FDA回覆,若照2022年美國目標審查時程約108~120天,有機會7月獲得醫材510(K)結果。大陸藥證則在5月提出意見諮詢回覆,已在5月提出意見諮詢回覆,並檢送三批次樣品至北京,待中檢院收件後進行檢驗後,依規定完成補件資料,並於80個工作天完成補件。另外,已獲得越南衛生部藥品管理局(DAV)正式受理註冊申請(NDA)。
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