針對《中國時報》報導高端向食藥署提補件資料時,發現其嘗試將2L製程擴大到50L時,因數據偏差大導致送審3批次退件2批次,最後僅18%如期交貨,未來品質恐堪慮,高端23日發聲明反駁,盼外界勿影響國人對國產疫苗的信心。媒體無意唱衰國產疫苗,而是本乎天職報導所知的真相,但高端的回應軟弱無力而且越描越黑,讓人更霧煞煞。

《中時》的報導凸顯了3項問題:高端各階產能數據難相較、相同生產模式下各階數據偏差大、在食藥署把關下,「良率」僅18%,3批次被退2批次。流行病學專家表示,高端生產S2-P抗原在2L製程中唾液酸值約20%左右,但放到50L時有2批次暴增至40%,擴大到200L時4批次皆僅10%,顯示抗原品質難穩定。

但高端的聲明顧左右而言他,僅「告誡」媒體勿聽從非疫苗生產專業等「來路不明」人士的說法,強調成品100%符合規定。如此的聲明既難讓人信服,也說明不了任何問題。

食藥署23日澄清批量放大過程因製程、設備等因素可預期有一定差異,強調確保品質才放行;既然如此,食藥署何不公布審批製程,以正視聽。

媒體非唱衰高端、聯亞等國產疫苗,而是愛之深、責之切。再說,若非蔡總統6月初在高端二期試驗未解盲前,就要求7月底施打第一波,且給予緊急使用授權(EUA),外界豈會拿放大鏡看待高端?這點蔡政府恐難辭其咎。

高端疫苗一路走來始終難擺脫諸多啟人疑竇的疑雲。食藥署上周以免疫橋接取代三期試驗,突襲通過高端EUA審查;日前再傳出高端疫苗接著要送「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)審查施打計畫,而ACIP召集人李秉穎竟說,很多ACIP委員都參加或主持國產疫苗臨床試驗,這不是球員兼裁判嗎?坦白說,如不讓國人放心,1500萬劑輝瑞或3600萬劑莫德納疫苗進場後,國產疫苗可能就玩完了。

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