瑞磁2021年受惠美國Idexx、中國麗珠醫藥二大授權客戶的商業化進展有成,帶動數位生物條碼與光學儀的營收倍增,以及疫後回歸常態需求,腸炎多重檢測試劑(GPP)與上呼吸道多重檢測試劑(RPP)銷售回溫,合併營收以3.2億元,創下歷年新高,年增率約7%;若以美元計,2021年營收為1,160萬美元,年增率約13%。
唯受到新台幣升值、美國物價上漲推升薪資成本以及推銷費用增加等影響,2021年歸屬母公司稅後虧損1.65億元,每股稅後虧損2.02元。
瑞磁表示,此次加入瑞磁團隊的Chris Bernard,曾於Zoetis Inc、Curetis USA、Metabolon Inc、Hologic Inc等知名診斷大廠擔任高階主管,擁有長達27年的分子診斷領域專經驗,未來將倚重Chris的商業化經驗與集團總經理何重人博士,共同領導多次取證美國FDA的分子診斷開發團隊,加速擴張美國與其他國家的銷售版圖,提升瑞磁獨特多元檢測技術與診斷產品的國際能見度。
已完成開發的「新冠流感7合一免萃取檢測試劑」的瑞磁,今年2月獲FDA預申請的正向回應,將進行1,200例樣品臨床試驗,預計明年第一季可遞交510(K)上市許可申請。
此外,開發完成的25項真菌多元分子檢測試劑,目前也在美國多家大型醫療機構、獨立醫學檢驗室如Baylor Scott& White、Tricore、John Hopkin University等完成驗證(validation)與檢測方法撰寫(protocol),以加速驗證後平行移轉至各大醫院實驗室檢測使用。
展望今年,瑞磁表示,將持續追求營收成長,在授權客戶訂單穩健挹注、Hardy等經銷商通路布建逐步完善,以及自有銷售團隊整軍待發等多管齊下,對全年營運抱持審慎樂觀。
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