浩鼎執行長王慧君認為,OBI-992能獲得全球ADC研發領域的矚目,即是對浩鼎創新精神的肯定,也說明外界對OBI-992的高度期待;浩鼎將全力推進OBI-992開發,希望它為全球癌症患者帶來更佳的治療選擇。
世界ADC大獎最具潛力臨床候選藥物獎項,旨在鼓勵尚在臨床開發階段,其在安全性、療效和滿足關鍵患者需求展現非凡潛力的ADC新藥。OBI-992係浩鼎自行研發的ADC,以TROP2為標靶所設計,這種蛋白質在多種上皮癌都有過度表達情形。今年6月在美國正式啟動一/二期臨床試驗,招募晚期實體腫瘤患者包括胃癌(GC)與肺癌(LC),並於8月獲美國食品藥物管理局(FDA)審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格。
台灣浩鼎醫務長M.Wayne Saville醫學博士表示,臨床前實驗看來,OBI-992比起其他已批准或開發中的TROP2ADC,具有幾個重要優勢,例如在血中穩定度高、對無TROP2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」,能夠殺死鄰近的TROP2陰性癌細胞,同時它也能克服藥物潛在的抗藥性,在動物試驗和類器官癌症模型中,均顯現出色的功效。期待進一步以臨床研究證明OBI-992成為同類最佳(best-in-class)的潛力。
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