台康生(6589)首個自有乳癌生物相似藥EG12014,有機會在今年底或明年第一季取證,依協議,將可認列來自於專屬授權夥伴Sandoz的2,700萬美元(逾台幣8.3億)里程金,貢獻EPS約2.6元,加計上市後的銷售分潤,將帶動台康生營運進入大轉骨。
該乳癌生物相似藥為150毫克凍晶注射劑劑型,Sandoz除了已於今年初完成歐盟、美國的藥證申請送件外,台康生也在9月底向台灣TFDA送件申請EG12014(益康平)的藥證申請;由於台康生送件前已與CDE多次諮詢會議及送件前預審方案,法人看好有機會拚年底取證。
除了EG12014有機會在今年底或明年上半年取得美國、歐盟藥證外,該公司第二代產品已在一期臨床階段,有機會在明年第二季完成後,再向第三期臨床推進,預期2026年後,台康生每年將有一新品上市,未來自有產品與委託專業代工(CDMO)雙軌並進策略下,營運獲利也將穩定成長。
除此之外,台康生表示,與Sandoz簽訂的授權里程碑金7,000萬美元,目前已認列61%的里程碑金,剩餘35%的未實現授權收入,以及已達成但未實現的授權收入約4%,合計約39%(約2,700萬美元)還沒認列,內部正力拚今、明兩年實現。
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