普生表示,檢測試劑可應用於傳染性疾病、肝纖維化、生育、腫瘤標誌物、甲狀腺、心肌標記、循環腫瘤細胞、以及新冠肺炎等多元適應症檢測範疇,至今已有近80項試劑產品,有利開拓後疫情健康商機。
此外,CellBio癌症篩檢技術平台、試劑與其他傳染病檢測試劑,取得CE-Mark認證,持續在台灣進行更多臨床案例,並尋求中國合作夥伴,以期加速提高GBC普生自有品牌市場占有率。
普生2021年除新冠肺炎檢測相關產品隨著中亞、東南亞及中東等地區經銷商保持良好試劑訂單需求;美國Danner檢驗實驗室除新冠肺炎檢測量能提升、亦於去年完成建立CellBio癌症篩檢技術平台,並推出產品與服務給學術單位使用。
另,旗下液態活檢及「oh care歐克威爾」自有品牌等業務動能提振,包括聚焦癌症篩檢市場的CellBio新一代循環腫瘤細胞(CTC)檢測系統產品;2021年已完成1,000件案例,並拓展全台各大醫院、診所合作銷售契機。
普生指出,歐盟今年5月26日起適用新的體外診斷醫療器材法(Regulation(EU)2017/746),其法規主要三大特點包括提高體外試劑產品安全性、加強對患者之資訊透明度、加強警示與市場監督,以提高對於歐盟取證門檻、臨床階段相關費用及第三方認證機構等重視,對一定規模之檢測試劑廠商更具良好市場競爭條件。
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