FDA抗微生物藥物諮詢委員會(AMDAC)以13票同意、10票反對的表決結果,支持FDA給予molnupiravir緊急使用授權,但建議對象僅限於高風險族群。FDA通常會遵循專家小組建議,預計於年底前做出決定。
該委員會歷經數小時辯論後決定支持該藥,原因在於他們認為molnupiravir的好處勝於風險。該藥可讓患者在家口服,不像抗體藥物須借助醫療人員在醫院注射,因此被視為抗疫重大突破。
據默沙東最終臨床試驗結果顯示,molnupiravir可降低成人患者住院與死亡機率約30%,遠低於初步數據顯示的50%。專家認為,此藥適用於治療輕至中度新冠肺炎的高風險族群,包括老年人以及患有氣喘與肥胖等疾病的人。
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