美國生技藥廠Emergent BioSolutions Inc位於巴爾的摩的工廠為嬌生代工生產新冠疫苖。Emergent周一在監管文件上指出,FDA在4月12日展開調查,並於4月16日下令暫停生產該疫苖原料藥,以待調查完成。
嬌生表示將在調查結束後,與Emergent及FDA合作解決任何發現的問題。
嬌生去年4月宣布與Emergent達成製造新冠疫苖的合作協議。由於Emergent該巴爾的摩廠員工誤將阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗和嬌生疫苗的原料藥搞混,導致大量的嬌生疫苖報廢。
據媒體報導,本月初有多達約1500萬劑嬌生新冠疫苗遭到銷毀,迫使該公司暫停5月的交貨計畫。
嬌生原本計畫在今年上半年向美國政府交付1億劑新冠疫苖,目前為止已交付約1800萬劑。該失誤發生後,美國政府已經要求嬌生必須負責該廠的生產工作。
為了進行相關調查,美國FDA下令暫停該廠的疫苖生產,使嬌生公司再度受到挫敗。因在接種嬌生疫苖後出現6個罕見的血栓病例,美國FDA與疾病管制預防中心(CDC)上周發布聯合聲明,建議暫停施打該款疫苖。
嬌生所研發的單劑型疫苗在2月底獲得FDA的緊急使用授權,是繼輝瑞與莫德納疫苖之後,美國第3支獲准使用的新冠肺炎疫苖。嬌生表示,目前臆測這可能影響我們疫苗交付時間,仍為時過早,並表示目前的重點是為Emergent該廠取得緊急使用授權。
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