首支國產疫苗最新解盲結果出爐了!高端疫苗總經理陳燦堅宣布,從二期臨床受試者數據來看「解盲成功」,安全性、耐受性良好,無不良反應,二期的成功,會加速臨床第三期試驗,國人對國產疫苗的國際認證、出國安全等,用科學的方式一次解決。
高端疫苗執行副總李思賢表示,儘快將研發資料送交食藥署進行EUA緊急授權,並盡速向歐盟EMA以及其他國際藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗。
李思賢進一步指出,臨床試驗已於5月28日完成,受試者多達4000人,期間分析已經上傳至第三方機構進行分析,並在獨立監測委員會進行期間分析解盲;李思賢也信心喊話,待EUA核准後,自己、家人以及公司同事都會打自家疫苗。
而民眾最關心二期通過解盲,何時可以量產提供民眾施打,陳燦堅表示,目前備料已經準備好了,當前原物料供應無虞,現在就等緊急授權通過,預計今年可以配合政府、提供1000萬劑疫苗。
陳燦堅表示,進入第三期臨床的目的是期望明年取得國際認證,可以進一步協助友邦,提供上億劑的能量,現在比較擔憂的是原物料緊缺,價格是翻倍又翻倍,但仍強調二期解盲是替第三期臨床做鋪陳,會加速取得國際認證的時程。
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