高端疫苗日前獲食藥署核准通過緊急使用授權(EUA),另一家國產業者聯亞生技的審查近日也將展開,衛福部長陳時中今天表示,相關審查屬於專業部分,因此無法臆測結果與通過時間,而我國食藥署審查過程之嚴格是獲國際認證,應能公正進行決定。
繼總統蔡英文表態要打高端疫苗支持國產後,副總統賴清德也宣布打算接種聯亞疫苗,衛福部長陳時中昨天表示,無論總統、副總統的選擇為何,都不會影響審查結果,強調相關決定必須交給專家處理。
陳時中今天進一步強調,我國食藥署審查過程相當嚴格,更是全世界僅有6國參與的國際醫藥法規協和會(ICH)會員國之一,因此法規相互認證等都很嚴謹,而審查疫苗無論是業者要做任何改變,都需要重新來過,因此無法預測到底會不會過。
陳時中指出,審查時往往生技業者常常需要補件,一些相關的技術性資料或是針對資料上有疑義的部分,都必須做出解釋,而解釋過後也要驗證,從動物實驗一步一步按照既有審查規章來進行。
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