美國約有15萬名PV患者,目前市場上僅有二線用藥Jakafi獲FDA核准,每人每年藥品費用約16萬美金,使用Jakafi的病患數約有五千名。根據市場研究分析,PV一線病人數是二線的數倍,因目前美國沒有FDA核准的第一線用藥,P1101取得藥證,指標意義濃厚。

真性紅血球增多症(PV)為骨髓增多性腫瘤(MPN)疾病的一種,疾病進程可能從血液濃稠、脾臟腫大、引發血栓、中風危險等,最嚴重會演變成急性骨髓白血病(AML)。

美國PV患者現行治療方法,包括放血、低劑量阿斯匹靈、仿單外使用之愛治膠囊(Hydroxyurea)與干擾素,及二線用藥Jakafi開發的藥物Ruxolitinib。

營運逐步進入收成的藥華藥,目前P1101新藥已取得歐盟、台灣、瑞士及以色列藥證,10/13取得韓國藥證後,今(11/13)又拿下最重要的美國市場,法人預期擁有這重要的7張藥證,將可為該公司營運開啟大成長力道。

#藥華藥 #PV #新藥 #FDA #美國