宣捷幹細胞(4724)10日表示,將攜手雙和醫院,以100劑獲食藥署(TFDA)緊急核准異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06,用於治療新冠肺炎重症病人,希望能降低新冠肺炎重症死亡率。
宣捷的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06參與醫藥品查驗中心「CDE can Help」專案認可,已於6月4日獲得通知,TFDA緊急核准由雙和醫院進行緊急病患提供專案申請之恩慈療法。後續宣捷幹細胞將持續投入自主專利研發,帶動細胞療法更長足深入的發展。
宣捷幹細胞董事長宣昶有表示,罹患新冠病情嚴重的患者,多數都會出現嚴重肺損傷如急性呼吸窘迫症候群(ARDS),是目前新冠肺炎病例常見的併發症之一。眼見死亡病例攀升,希望藉由緊急使用授權(EUA)方式給予新冠肺炎重症患者一線生機,為治療新冠肺炎重症患者盡一份心力,竭力守護人民生命和健康。
宣捷幹細胞專注於人類臍帶間質幹細胞新藥研發,UMC119-06尚屬新藥研發階段,目前已有慢性肺阻塞病(COPD)人體臨床試驗持續進行中。針對ARDS適應症,UMC119-06目前正執行臨床試驗,預計在2年後進入人體臨床二期試驗。
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