生華科表示,此舉宣示Pidnarulex(CX-5461)入選美國國家隊。NExT計畫將由NIH主導並負責執行Pidnarulex(CX-5461)未來相關臨床,同時支付所有主要的臨床經費,生華科將提供Pidnarulex藥物供臨床使用並僅負擔些微的法規及行政費用。
根據研究,美國FDA核准上市的所有抗癌藥物中,約有70%是和NCI旗下相關計畫有關;在 FDA 核准上市的所有藥物約有三分之一是經由NCI計劃從臨床前階段所發現或是開發成功。目前全球由NCI贊助合作的臨床試驗逾上百個進行中,包括80多個和製藥以及生技公司的臨床合作協議,在全美約3,300個機構、高達11,000名研究人員參與,每年約收治30,000名患者。
新藥開發近期陸續報佳音的生華科,月前才獲得美國製藥巨擘輝瑞Pfizer認同,啟動Pidnarulex(CX-5461)與其PARP抑制劑並用治療攝護腺癌臨床試驗,此次Pidnarulex(CX-5461)再獲得美國NIH專家團隊的高度肯定,未來在NExT計劃推進下,Pidnarulex(CX-5461)可獲得包括全美醫學人才和物力等整合式廣大資源以及臨床網絡,加速開發新藥上市的共同目標。
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