現代人飲食習慣不佳、生活壓力大,腸胃道疾病風險大增,內視鏡是臨床上較常見的檢測方式。傳統檢查方式需要吞下長長的軟管,容易造成強烈嘔吐感,而近年發展出單次使用的膠囊內視鏡,提供患者另一項選擇。食藥署提醒,膠囊內視鏡可能滯留在體內未排出,患者須由醫師評估是否適用,如發生不適或未在預期時間排出,應立即前往醫院接受診斷。
食藥署表示,現代人腸胃道檢測需求增加,內視鏡是臨床上較常見的檢測方式,傳統內視鏡檢查須吞嚥相當長的軟管,容易造成患者強烈的嘔吐感,而且多數內視鏡可重複消毒使用,若感控消毒程序有問題,也會增加感染風險。
而近年發展出的另一項新選擇是膠囊內視鏡,外觀大小似藥丸,內含攝影機,吞食後通過腸胃道系統可進行8小時的腸道攝影,1到3天後排出體外。過程中患者可自由移動,影像透過無線方式傳輸到配戴的紀錄器。
食藥署說明,傳統內視鏡受限於內視鏡長度,只能檢測到小腸3分之1的位置,病灶檢出位置有局限性,而膠囊內視鏡可完整通過腸胃道系統,可檢測的小腸範圍更多,提升病灶檢出率。但膠囊內視鏡也有不適用的狀況,例如吞嚥困難、腸胃道狹窄、阻塞或穿孔患者,並且須避免同時使用高頻電磁波產品,以免干擾影像傳輸。
由於膠囊內視鏡可能滯留在體內未排出,須由專業醫生評估患者是否適用,如使用時產生不適,或未於預期時間排出,應立即與醫生聯絡並前往醫院接受診斷,以免發生併發症。食藥署說明,膠囊內視鏡屬於醫療器材,上市前須申請查驗登記取得許可證,始得輸入或製造;許可證核定內容可於食藥署網站許可證資料庫查詢。
食藥署提醒,如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材發生不良反應,請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統或撥打不良反應通報專線02-23960100進行通報。
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