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以下是含有東生華的搜尋結果,共64

  • 突感心臟「被繩子綁住」恐是心絞痛 必知保命關鍵

    突感心臟「被繩子綁住」恐是心絞痛 必知保命關鍵

    近日新冠疫情未解,大家格外注意自己的身體異狀,尤其對於突然的胸悶、喘不過氣更是緊張萬分。由於疫情期間狀況特殊,若出現相關症狀時,應先依照指揮中心訂立的篩檢程序確認是否染疫。高雄醫學大學附設醫院內科部副主任、心臟內科主治醫師許栢超提醒,若有胸悶症狀不能掉以輕心,應進一步至心臟內科檢查。許醫師指出,像是心絞痛、心肌梗塞,甚至胃食道逆流,都會引發不同程度的胸悶,重症急性發作也會危及生命。

  • 環島護台灣 東生華將健康活力注入花蓮富康長照中心

    環島護台灣 東生華將健康活力注入花蓮富康長照中心

    為了貫徹「環島護台灣」企業社會責任計畫,東生華製藥(8432)今(12)日啟程送愛到花蓮富康老人長照中心,進行慢性病用藥衛教以及八段錦帶領,讓正確用藥觀念與八段錦相輔相成,齊心改善慢性病年長者的健康福祉與生活品質。

  • 《生醫股》東生華取得骨質疏鬆生物相似藥共同開發協議

    東生華(8432)近日與國際藥廠取得獨家骨質疏鬆生物相似藥(TRIAS)於特定地區市場與共同開發協議,東生華總經理楊思源指出,該藥已經完成查登所需臨床試驗並預估今年第四季經由歐盟EMA上市許可。TRIAS未來除供應台灣市場外,也將擴展至其他國家。 \n 楊思源說,TRIAS主要用於治療骨質疏鬆症,有別於其他用於延緩惡化為治療目標的骨質疏鬆藥物,TRIAS是台灣市場上少數以骨質增生為治療目標的產品,其機轉為TRIAS和內生性副甲狀腺素可結合在相同的接受器,合成代謝作用表現在骨骼質量的增加與骨骼強度的增強,藉以改善骨質疏鬆症狀。 \n \n 根據IQVIA 2019年數據推估,骨質疏鬆藥物全球市場規模約10億美金,台灣約2,500萬美元/年(約7億台幣)。骨質疏鬆症是流行病學的重大議題,根據世界衛生組織認定,骨質疏鬆症在全球是僅次於冠狀動脈心臟病的重要疾病,也是台灣國民健康署調查65歲以上老人常見慢性病的第四位,有其高度治療必要性,東生華本次獨家取得特定地區市場與共同開發權,即是相信TRIAS生物相似藥的產品特性能對病患治療帶來相當的助益。 \n 楊思源表示,此產品最快將在2022年底於台灣上市,這將會是東生華從2019年起制定目標”五年上市三個新藥”的第三個藥物。 \n \n

  • 東生華製藥義賣捐贈敏道家園身障朋友

    東生華製藥義賣捐贈敏道家園身障朋友

    伴隨台灣高齡化社會來臨,許多社福機構中的照護者與被照護者,同樣面臨老化的自然現象。分享企業社會關注能量,東生華製藥以傳遞「我們正走在改變的路上」精神,由過年前公司展開義賣,所有物資由同仁無償提供,更將義賣所得全數捐贈給全心照護心智與多重身心障礙朋友的敏道家園。 \n東生華製藥表示,公司是「以病患為中心」作為出發點,透過「雙引擎三軌並進」展開,以傳統製藥與創新醫療為主軸,創造專注提供需求未被滿足病患的醫療產品組合、致力新成分、特殊劑型、慢性病治療、基因檢測、癌症檢測、創新療法合作開發以及成為國際創新生技藥廠在亞洲新藥開發及行銷最佳合作夥伴,進致力提供全人類醫療前、中、後更卓越的健康服務。 \n東生華強調,今年選擇捐助敏道家園,無疑是為了提醒他們在醫療專業上的企業社會責任。敏道家園的推手是一位來自瑞士的蒲敏道神父,高齡百歲的他不忍看到許多爸爸、媽媽為身心障礙子女們的未來擔憂,毅然立下宏大心願:籌建一座大型終身教養服務機構,敏道家園最終於99年准予獨立立案,目前收容來自全台極重、重度、中度與輕度的心智、多重身心障礙朋友。院內包含健康照顧、多元休閒、作業活動、社區生活等終身教養服務。

  • 東生華獨家獲骨質疏鬆生物相似藥共同開發協議

    東生華獨家獲骨質疏鬆生物相似藥共同開發協議

    東生華製藥(8432)公告,近日已與國際藥廠取得獨家骨質疏鬆生物相似藥(TRIAS)於特定地區市場與共同開發協議。東生華總經理楊思源指出,該藥已完成查登所需臨床試驗並預估第四季經由歐盟EMA上市許可;TRIAS未來除供應台灣市場外,亦計畫擴展至其他國家。 \n楊思源說,據IQVIA 2019年數據推估,全球市場規模約10億美金,台灣約2,500萬美元/年(約7億台幣)。東生華此產品最快能在2022年底於台灣上市,這將會是東生華從2019年起制定目標「五年上市三個新藥」的第三個藥物,達到超前佈署的成績。 \n 世界衛生組織認定,骨質疏鬆症在全球是僅次於冠狀動脈心臟病的重要疾病,也是台灣國民健康署調查65歲以上老人常見慢性病的第四位,有其高度治療之必要性,東生華本次獨家取得特定地區市場與共同開發權,即是相信TRIAS生物相似藥的產品特性能對病患治療帶來相當的助益。 \n楊思源指出,TRIAS主用於治療骨質疏鬆症,有別於其他用於延緩惡化為治療目標的骨質疏鬆藥物,TRIAS是台灣市場上少數以骨質增生為治療目標的產品,其機轉為TRIAS和內生性副甲狀腺素可結合在相同的接受器,合成代謝作用表現在骨骼質量的增加與骨骼強度的增強,藉以改善骨質疏鬆症狀。 \n楊思源強調,這個共同開發案將加速TRIAS共同開發上市進度提前,已於澳洲完成查登所要求的臨床試驗並遞交EMA申請上市許可,將持續針對特定市場進行查登或臨床試驗等,共創具備高品質、高相似性與符合高藥物經濟學等特色產品。

  • 熟齡大敵「骨質疏鬆」治療添選項 東生華開發生物相似藥

    熟齡大敵「骨質疏鬆」治療添選項 東生華開發生物相似藥

    東生華製藥(8432)今日(2/4)公告,近日已與國際藥廠取得獨家骨質疏鬆生物相似藥(代號:TRIAS)於特定地區市場與共同開發協議,東生華總經理楊思源指出,該藥已經完成查登所需臨床試驗並預估今年第四季經由歐盟EMA上市許可。TRIAS未來除供應台灣市場外,亦計畫擴展至其他國家,根據IQVIA 2019年數據推估,全球市場規模約10億美金,台灣約2,500萬美元/年(約7億台幣)。 \n楊思源總經理針對本次合作案說明,TRIAS主要用於治療骨質疏鬆症,有別於其他用於延緩惡化為治療目標的骨質疏鬆藥物,TRIAS是台灣市場上少數以骨質增生為治療目標的產品,其機轉為TRIAS和內生性副甲狀腺素可結合在相同的接受器,合成代謝作用表現在骨骼質量的增加與骨骼強度的增強,藉以改善骨質疏鬆症狀。 \n骨質疏鬆症是流行病學的重大議題,根據世界衛生組織認定,骨質疏鬆症在全球是僅次於冠狀動脈心臟病的重要疾病,也是台灣國民健康署調查65歲以上老人常見慢性病的第四位,有其高度治療之必要性,東生華本次獨家取得特定地區市場與共同開發權,即是相信TRIAS生物相似藥的產品特性能對病患治療帶來相當的助益。 \n楊思源總經理預估,該產品最快能在2022年底於台灣上市,這將會是東生華從2019年起制定目標「五年上市三個新藥」的第三個藥物,達到超前佈署的成績。這個共同開發案將加速TRIAS共同開發上市進度提前,業已於澳洲完成查登所要求的臨床試驗並遞交EMA申請上市許可,東生華將持續針對特定市場進行查登或臨床試驗等,共創具備高品質、高相似性與符合高藥物經濟學等特色之產品,協助患者、醫療院及健保局達到多贏的局面。 \n東生華製藥是「以病患為中心」作為出發點,透過「雙引擎三軌並進」展開,以傳統製藥與創新醫療為主軸,創造專注提供需求未被滿足病患的醫療產品組合、致力新成分、特殊劑型、慢性病治療、多種基因檢測技術、癌症檢測、創新療法合作開發以及成為國際創新生技藥廠在亞洲新藥開發及行銷最佳合作夥伴,進致力提供全人類醫療前、中、後更卓越的健康服務。

  • 揪出最凶女人病!新型非侵入式檢測 趁早剷除子宮內膜癌

    揪出最凶女人病!新型非侵入式檢測 趁早剷除子宮內膜癌

    「6分鐘護一生」的子宮頸抹片篩檢口號,早已為台灣女性熟知。這些年來,國內防治子宮頸癌有成,但是值得注意的是,致病機轉與子宮頸癌完全不同的子宮內膜癌,發生率明顯竄升,更被稱為「最凶女人病」。衛生福利部雙和醫院副院長賴鴻政醫師表示,以往要確認是否罹患子宮內膜癌,只能仰賴陰道超音波或侵入式的內膜切片、子宮腔鏡檢查或子宮內膜搔刮手術等,讓許多婦女畏懼檢查。所幸基因檢測技術漸趨成熟,已有非侵入型檢測問世,以子宮頸細胞檢體中特定基因的甲基化特徵,做為篩檢子宮內膜癌的輔助工具,檢驗結果可提供醫師評估是否進行下一步侵入性內膜採樣的參考。 \n●子宮內膜癌確診繁複 但早期發現開刀切除 預後良好 \n賴鴻政醫師表示,子宮內膜癌為女性生殖道的3大惡性腫瘤之一,在臺灣發生率已超越子宮頸癌、卵巢癌,成為台灣第一大婦科癌症,主要的治療方式是開刀切除子宮。 \n子宮內膜癌9成患者早期主要症狀為子宮異常出血,尤其是停經後出血,就是最典型的症狀。不過賴醫師說,也有患者癌變發生在停經前後,這時候就呈現不規則的陰道出血,患者常會掉以輕心;更糟的情況是,也有少數病患完全沒有症狀,因此發現得晚,預後當然相對不好。 \n●家族病史、50歲以上、肥胖、未生育婦女是高危險群 \n賴鴻政副院長表示,子宮內膜癌主要好發於50~70歲女性,且多數為停經後婦女。由於後天環境影響為子宮內膜癌的主要致癌原因,隨著飲食與生活習慣的西化,近年來子宮內膜癌的發病有逐漸年輕化的趨勢。目前研究認為,子宮內膜癌的發生與肥胖、長期雌激素暴露、高血壓和糖尿病有關,而其中2~5%的病人則帶有家族遺傳基因。 \n●新型基因檢測 非侵入性一抹二測 揪出早期癌變 \n子宮內膜癌因缺乏像子宮頸抹片或乳房攝影、超音波等非侵入性的篩檢工具,造成早期診斷困難,每年的死亡人數僅次於卵巢癌,高居婦癌第二。 \n賴醫師提到,要確認子宮異常出血的患者是否罹患子宮內膜癌,以往只能仰賴陰道超音波或侵入式的內膜切片、子宮腔鏡檢查或子宮內膜搔刮手術等。根據醫學研究指出,侵入性檢查常存在許多風險,包括採樣失敗、子宮穿孔引起出血與發炎、子宮腔沾黏、子宮內膜受損及腹腔臟器受傷等問題。同時根據統計,50歲以上婦女,每8.4次侵入式的檢查,才能確診1位內膜癌病人,讓患者對侵入性檢查心生畏懼,往往延誤了子宮內膜癌的確診時機。 \n為了提高患者檢測精準度並且降低風險,賴鴻政醫師與研究團隊分析350個子宮內膜癌,約1億4千萬個甲基化基因序列訊號,篩檢出180個基因,證明其中BHLHE22、CDO1、CELF4三個基因,在子宮內膜癌的組織中發生高度甲基化現象。若3個基因中有任2個基因檢測結果為高度甲基化化反應,罹患子宮內膜癌的風險是一般人的236倍。這項研究結果刊登在國際知名醫學期刊《臨床醫學研究》,為台灣醫學檢測科技的重要成就。 \n由此研究根基,研究團隊結合生物資訊與基因體學,以傳統抹片為基礎,搭配特殊甲基化基因生物標記檢測的「安蓓基因檢測」問世,可作為癌症診療的指標。 \n「我曾有一位病人反覆出血,在別的醫院做了多次侵入採樣,也找不出問題,輾轉來就醫時,依照病情和病史,強烈懷疑可能是癌變,就建議她做基因檢測,結果出來果然高度風險,再做一次內膜切片,這才確診子宮內膜癌。」 \n賴醫師表示,抹片型基因檢測結果能協助醫師診斷,大幅減少求診患者非必要性侵入檢查的次數,同時也能為高危險群提早把關揪出癌變,定期追蹤早期治療,讓常被忽視的最凶女人病無所遁形。

  • 業績成長動能強 19檔10月營收月增逾3成

    上市櫃公司10月營收即將於下周二(10日)全數揭曉,生技股、蘋概股及營建股等,進入營運、拉貨或入帳旺季,帶動相關個別公司營收續衝,據統計,目前已有中裕(4147)、力旺(3529)等19家上市櫃公司,10月營收月增3成以上,呈現強勁的成長動能,第4季營運獲利成長可期。 \n據CMoney統計,截至今天11點左右,中裕以14倍月增幅最大,再來力旺也有5倍的月成長,合一近3倍增長,新天地、立凱-KY、天揚等都翻倍成長,喬福成長9成多,聿新科、合騏都各成長逾7成,和鑫、德微、德英、互動、太子、總太、國光生、東生華、鴻海、臻鼎-KY等各成長3~5成以上。

  • 瑩碩、東生華簽署合作協議 攜手進軍海外市場

    瑩碩、東生華簽署合作協議 攜手進軍海外市場

    (瑩碩生技董事長王建冶(左)、東生華總經理楊思源(右)簽署合作協。圖/瑩碩生技提供) \n瑩碩(6677)5日與東生華(8432)簽署藥物開發合作協議,雙方將把新產品推廣至海外市場。根據本次協議,東生華將取得該複方心血管藥物包括台灣在內的全球市場開發與銷售權,瑩碩則獲得該產品的簽約金、開發里程碑金,以及未來海外上市後的銷售權利金分潤。 \n瑩碩董事長王建治表示,過去兩家公司在台灣市場曾有多次的合作默契,此次在各自考量資產活化再利用,以及提升既有產品組合的完整性下,決定進一步深化合作關係,將攜手拓展海外市場。 \n王建治表示,瑩碩的核心競爭力在擁有關鍵藥物傳輸平台的開發實力,且多項特殊劑型產品是台灣第一個上市的學名藥。此次雙方選定的複方心血管藥物,就是具有高技術門檻,且在研發與製程中都需要特殊生產設備的藥物。 \n瑩碩是台灣唯一能提供與國外原專利藥廠具相同劑型、相同療效的業者。因此借重瑩碩於該產品市場的技術優勢,加上東生華與東洋集團的海外通路支持,雙方在海外市場已選定好沒有相同產品上市的目標市場,以更凸顯該藥品的需求優勢,合作創造雙贏。

  • 東生華 五年內拚上市三新藥

     東生華(8432)新任董事長林全29日表示,東生華未來10年營運將更具爆發力!由於財務結構健康,幾近零負債,可運用資金超過兩個資本額,糧草充足,將力拚五年內至少三個新藥上市。 \n 東生華29日召開股東常會,通過配發每股1.8元現金股利,並改選董事(含獨立董事),新任董事為東洋代表人:林全、Carl Hsiao(蕭家斌)、江昭儀、周康記。獨立董事則為王智立、王義明、陳瑞薰。會後臨時董事會一致推舉林全擔任董事長。王智立擔任審計委員會召集人,王義明擔任薪酬委員會召集人。 \n 林全表示,東生華專攻心血管、腸胃及自體免疫疾病藥品,目前在研發上有諸多成就,包括取得台灣第一張生物新藥藥證、完成首個亞洲族群銜接性試驗的台灣新成分新藥Rancad用於治療心絞痛、授權共同開發新劑型新藥給予山東新時代藥廠。 \n 東生華研發中藥品仍以新藥為開發目標,包括新成分新藥及505B2(例如生物相似藥品、新複方、新劑型),透過自主開發或共同開發完成,預計五年至少三個新藥上市。 \n 另外,東生華銷售通路涵蓋台灣所有醫學中心及區域醫院,主力產品中有三項產品(複方降血壓藥、新成分腸胃藥、複方降血脂藥),在本土藥廠所生產藥品的銷售名列前茅。

  • 再添新職!林全新任東生華董事長

    東生華(8432)29日完成董事改選。東洋(4105)董事長林全被選任董事長。他表示,東生華下個十年將更具爆發力,從過去慢性病治療領域擴大到預防醫學和照護醫療,營銷區域跨足東南亞,具門檻的新藥產品更將陸續上市。 \n林全表示,東生華於99年9月從台灣東洋分割獨立。在心血管、腸胃及自體免疫疾病藥品的開發和銷售上,表現可圈可點。財務結構健康,幾近零負債,可運用資金超過二個資本額,糧草充足。在楊思源總經理率領團隊全力衝刺下,未來大有可為,值得期待。 \n研發上有諸多成就,包括取得台灣第一張生物新藥藥證、完成首個亞洲族群銜接性試驗的台灣新成分新藥Rancad用於治療心絞痛、授權共同開發新劑型新藥給予山東新時代藥廠。研發中藥品仍以新藥為開發目標,包括新成分新藥及505B2(例如生物相似藥品、新複方、新劑型),透過自主開發或共同開發完成,預計五年至少三個新藥上市。 \n在業務表現上,東生華銷售通路涵蓋台灣所有醫學中心及區域醫院,主力產品中有三項產品(複方降血壓藥、新成分腸胃藥、及複方降血脂藥),在台灣本土藥廠所生產藥品的銷售名列前茅。複方降血壓藥更已在泰國銷售,並在其他東南亞國家查驗登記中。未來逐步於東南亞區域建立銷售團隊,中、美、日、歐將與策略夥伴共同行銷。 \n檢測業務是東生華全新開拓的業務領域,這是治療或預防醫學的明日之星,東生華持續擴充產品線。液態切片(Liquid Biopsy)技術的「完整的液態切片監測系統—循環腫瘤細胞與循環腫瘤DNA臨床監測平台」更榮獲第十六屆國家新創獎。五月起針對近年來婦科癌症第一名且急速竄升的子宮內膜癌,推出安蓓基因檢測服務,提供醫師作為是否執行高度侵入性內膜組織採檢的參考,希望未來成為東生華的第二大事業單位。 \n東生華股東常會並改選董事(含獨立董事)。新任董事台灣東洋藥品工業(股)公司代表人: ?林全、Carl Hsiao(蕭家斌)、江昭儀、周康記。獨立董事則由王智立、王義明、陳瑞薰。會後臨時董事會一致推舉林全先生擔任董事長。王智立獨董擔任審計委員會召集人,王義明獨董擔任薪酬委員會召集人。

  • 晟德董座二審判無罪 林榮錦:雨再大 終究盼到天晴

    晟德集團董事長林榮錦遭東洋控告背信案,今(27)日上午高等法院二審判決「無罪」,林榮錦針對此一纏訟近5年官司,發表聲明表示「雨再大,終究盼到天晴」! \n創立於1960年的東洋製藥,1994年間因不堪虧損,當時董事長張天德緊急找公司最大藥品經銷商東杏公司董事長林榮錦入主救火,讓原本瀕臨倒閉的東洋第二年即起死回升,轉虧為盈;後來林榮錦也把東洋定位為專業的癌症藥廠,在年年業績和獲利成長中,東洋不僅順利於2001年成功上櫃, 事業體也延伸至成功開發胰臟癌新藥安能得的智擎、以通路、心血管等非癌症藥品為主的東生華等。 \n2008年時,林榮錦想進軍國際市場,但因欠缺國際經驗與合作機會,後來找上Inopha AG合作歐州藥證申請,學習國際經驗。不過,該合作案後來竟變成東洋狀告林榮錦的官司事件。 \n2014年6月,東洋由林榮錦北醫同學蕭英鈞接任董事長,卻遭東洋控告自2008年起,林榮錦涉嫌以非常規交易等方式掏空公司資產,還陸續將東洋 「乳癌、卵巢癌」等多種新藥專利,未經董事會授權,私自與Inoph a AG公司簽署專屬授權合約,將研發技術無償授權對方,還享新藥銷售權利金收入。 \n為此,雙方進入官司纏訟,2017年林榮錦在一審判決中,遭台北地院依違反證交法非常規交易及背信等4罪,判處有期徒刑10年,經上訴後,今日二審判決,林榮錦無罪。 \n他上午發表明如下: \n從2015年7月3日到2020年5月27日,總共1,790天,這是我從被起訴的那一天開始,企盼正義到來的等待時間。我等到了! \n2017年9月1日,台北地方法院未能釐清本案真相,對我做出有罪判決,我當時就曾經對外說明:東洋一度是我心中最大的驕傲、也是我一路呵護、悉心照顧的事業,我一路將公司從破產帶到上櫃、更將東洋經營成為市值數百億的企業,從生產、銷售、GMP、企業文化形塑等這些過程一路學習成長,我怎麼可能會做出違背我自己終身投注熱情的事業,更遑論要破壞我一手成就的事業。感謝高等法院法官明察秋毫,釐清第一審法院對我的誤會,並確認我的決策完全沒有損害東洋公司的利益分毫,還我一個清白。 \n在等待正義到來的1,790天漫長程序中,我經歷了被曾經無條件信任的下屬、夥伴背叛的痛,以及所陳述的真相不被一審法官理解的苦。但同時我也看到,我身邊有許多信任我、支持我的工作夥伴,你們對我的支持、鼓勵與關懷,是支持我絕不倒下,而且努力向前邁進尋求正義光明的源源不絕動力。 \n雖然正義遲了將近五年才姍姍來遲,但經歷這五年的沈澱與試煉,我對人性的光明與勇氣,有更深的體會。感謝陪我走過這段時間的每一個人,因為你們的陪伴,讓我相信,正義就算遲到,總有一天,它終究會到,雨下得再大再滂渤,總是盼到天晴。

  • 東生華子宮頸檢測服務5月上線

    東生華製藥(8432)宣布,與酷氏基因合作的安蓓基因檢測服務5月起正式上線,提供精準的分子基因檢測服務。 \n子宮內膜癌好發於40歲以上之婦女。未生育、初經較早或停經較晚、肥胖、糖尿病患者、多囊性卵巢症候群都是高風險族群。此外,長期接受荷爾蒙治療的乳癌患者,也須特別注意子宮內膜增生而導致子宮內膜癌發生機率的增加。 \n子宮內膜癌最常見的臨床症狀為非經期出血,其他可能出現的症狀包括解尿疼痛、骨盆痛等。但是非經期出血發生的原因很多,其與癌症的專一性較低,加上目前並沒有較為可靠、簡便的臨床篩檢工具,故臨床上多以高度侵入性的子宮內膜採樣手術來進行檢測。根據醫學研究指出,侵入式的採樣手術容易造成出血、感染、子宮穿孔、子宮腔沾黏、子宮內膜受損、腹腔臟器受傷等問題 \n安蓓基因檢測服務為酷氏基因所開發,其技術具有創新性與獨特性,且獲國內外專利保護,其技術原理係透過「甲基化特異性聚合連鎖反應MS-qPCR(Methylation-Specific qPCR)」,定性偵測抹片檢體中特定基因的甲基化狀態。安蓓基因檢測可輔助醫師用以評估受檢者是否為子宮內膜癌的高危險群,檢驗結果可提供醫師作為是否執行高度侵入性內膜組織採檢的參考。 \n東生華表示,為提供更好的產品與服務,持續擴充產品線,除原本的液態切片(Liquid Biopsy)技術外,安蓓基因檢測服務的正式啟動除了強化公司在基因檢測市場上的競爭優勢,也可望為國內生醫產業帶來新的成長動能。

  • 《台北股市》盤中焦點股:鴻海、昂寶-KY、偉詮電、東泥、東生華

    1.華城(1519):受大盤拖累,三大法人連4日賣超,早盤一度跌停,目前維持8%以上跌幅。 \n2.華新(1605):疫情打擊2月合併營收,早盤跌逾6%,為1年來新低點。 \n3.傳奇(4994):2月營收雙減加上大盤走疲,股價跌停,50元岌岌可危。 \n4.中信金(2891):估央行降息1碼,將損失16億;三大法人連6日賣超,早盤跳水跌逾8%,創1年新低。 \n5.直得(1597):大盤走跌,三大法人昨轉賣超,早盤打入跌停。 \n6.鴻海(2317):郭台銘喊話大陸廠區復工不擔心,惟受美股大跌驚嚇,直接跌破70元。 \n7.熱映(3373):美國股災,額溫槍業績題材也失溫,今早再一根跌停板。 \n8.雄獅(2731):新冠疫情吹到歐美,出團業績雪上加霜,加上國際股災打擊,60元岌岌可危。 \n9.佳龍(9955):股市暴跌迫使投資人拋售舒緩資金流動性,金價大跌近4%拖累股價跌停。 \n10.鈊象(3293):績優題材難敵大盤雪崩,股價失守500大關下探至475元,跌幅達8%。 \n11.昂寶-KY(4947):外資昨轉買超,早盤相對抗跌、震盪小跌逾1%,季線失而復得。 \n12.承啟(2425):營收陰霾,股價一度重挫至波段新低價,惟外資連4買超,市場低搶進,晨盤跌幅收斂。 \n13.偉詮電(2436):去年獲利年增逾8成,擬配息1.5元,外資止步連4賣超,早盤相對抗跌,曾一度拉回平盤附近。 \n14.鎧勝-KY(5264):外資、自營商連2日賣超,股價重挫至跌停板,摔入波段新低點。 \n15.超眾(6230):外資昨日買超,惟大盤崩跌,晨盤跟跌至跌停板,同創波段新低價。 \n16.東泥(1110):2月營收為年增39%,昨日收下影線低檔有買盤,今早強守盤上。 \n17.東生華(8432):去年擬配息1.8元,早盤急拉翻揚,強過大盤。 \n18.毛寶(1732):防疫題材助攻,2月營收表現亮眼,近日獲外資偏多操作,早盤股價受累大盤重挫,跟進下跌7%。 \n19.聯亞(3081):遭外資連五賣,開盤跳空跌停,觸及波段低點215元。 \n20.台灣大(3045):前二月報喜,登電信EPS王,早盤隨大盤下挫5%,力保百元大關。 \n21.中華電(2412):2月每股盈餘0.34元,與Q1財測達成率相較超過預期,今隨台股走跌3%,來到波段新低104元。 \n22.力山(1515):大盤疲弱,三大法人連6日賣超,早盤打入跌停,為1年來新低點

  • 東生華心絞痛新藥獲衛生福利部審核通過

    東生華(8432)4日宣布,旗下新成分新藥 RancadR(諾瑞心寧藥效錠,RNTA06)獲衛生福利部審核通過函,將在近期內提供台灣55萬名的心絞痛病患新的治療選擇。根據IMS資料推估,目前心絞痛藥物台灣市場一年大約24億台幣。 \n東生華總經理楊思源表示,RancadR符合衛生福利部要求,完整提供新藥查驗登記所需之亞洲人種之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據,使國外臨床試驗數據與國人接軌。試驗結果顯示,該臨床試驗的主要療效指標(Primary endpoint)呈現與國外臨床試驗數據一樣之趨勢。 \n台灣目前約有55萬名的心絞痛病患,現行用藥治療後仍有約三成病患無法市當控制或是無法耐受治療的副作用,因此急需新的藥物改善治療效果。其中,女性心絞痛盛行率是男性的1.6~1.8倍,45歲以下女性的心絞痛盛行率更是逐年上升。 \nRancadR適用於穩定心絞痛病患,具全新藥物機轉為晚期鈉離子通道抑制劑(late sodium channel inhibitor),不會影響心跳、血壓,亦不會有頭痛…等副作用,可作為現行用藥合併或替代用藥選擇,以提供更多病患及醫師選擇。

  • 東生華、酷氏基因 合攻子宮內膜癌篩檢

     東生華(8432)搶攻精準醫療商機!27日與酷氏基因簽約,取得其第一個產品安蓓基因檢測的台灣獨家專屬代理權、東南亞區域的優先承購權,雙方合作的項目為子宮內膜癌的篩檢輔助工具。 \n 酷氏基因是2018年自臺北醫學大學衍生的新創公司,致力於子宮內膜癌的檢驗試劑開發,專注於表觀遺傳學(Epigenetics)的研究,不斷在DNA甲基化研究領域中尋求更多應用的可能性,第一項產品就是開發子宮內膜癌檢驗試劑-安蓓基因檢測試劑(MPap)。 \n 根據最新2016年的癌登資料庫,台灣子宮內膜癌發生率每10萬人約20.83人,2016年新增案例為2,462人。 \n 子宮內膜癌最常見的初始症狀,為異常子宮出血及子宮內膜異常增生,其他可能出現的症狀包括解尿疼痛、骨盆痛等。子宮內膜癌目前主要的篩檢及確診,都是透過侵入性的內膜採樣手術,但這類型高侵入式的檢測容易造成受檢者不適,以及因採檢引起的出血等風險,進而影響受檢率。 \n 積極布局精準醫療領域的東生華,年初已與美商CellMax Cayman旗下CellMax Life(合度精密生技)簽訂經銷合約後,此次與酷氏基因合作,取得其第一個產品安蓓基因檢測的台灣獨家專屬代理權、東南亞區域市場及未來酷氏基因新產品的優先承購權,讓東生華基因檢測的產品組合更加豐富。

  • 東生華液態切片監測系統 獲國家新創獎

    東生華液態切片監測系統 獲國家新創獎

    東生華製藥(8432)今(6)宣布,以「完整的液態切片監測系統—循環腫瘤細胞與循環腫瘤DNA臨床監測平台」,榮獲第十六屆國家新創獎-企業新創組/生技製藥與精準醫療類。 \n隨著精準醫療概念的興起,同時能達成即時與方便的監測,液態切片的技術逐漸為市場所重視。東生華今年初在總經理楊思源帶領下,啟動雙引擎策略,有別以往的將慢性疾病領域之核心專長擴大至重症慢性疾病,與合度實驗室策略聯盟,跨足Critical Patient Care的精準醫療。 \n東生華表示,透過與合度實驗室合作,結合多年深耕於癌症、慢性病的行銷業務團隊,擴大癌症檢測市場等通路範疇並提供更專業的銷售服務。主要液態切片產品包含高深度定序健康人遺傳基因篩檢、臨床驗證的癌症基因檢測及符合CAP高規格實驗室的產品,能幫助臨床醫師早期篩檢及後續治療追蹤,目前已經獲得國內多家醫學中心採用並於多個亞洲國家銷售。

  • 東生華心絞痛新藥 送件TFDA申請藥證

     東生華(8432)宣布,旗下新成分新藥RNTA06完成首個亞洲人種臨床試驗,並於30日向台灣食藥署(TFDA)送件申請藥證,將搶攻每年約24億元市場,並規畫前進亞洲市場。 \n 東生華表示,台灣約有55萬名的心絞痛病患,現行用藥治療後仍有約三成病患無法緩解。其中,女性心絞痛盛行率是男性的1.6~1.8倍,而45歲以下女性的心絞痛盛行率更是逐年上升。RNTA06適用於慢性心絞痛病患,具全新藥物機轉為晚期鈉離子通道抑制劑(late sodium channel inhibitor),不會影響心跳、血壓,亦不會有頭痛等副作用,可作為現行用藥合併或替代用藥,以提供更多病患及醫師治療選擇。 \n 營運表現持平的東生華,前七月營收2.97億元,年衰退率8.06%,上半年EPS0.88元。 \n 東生華表示,RNTA06符合衛生福利部要求,完整提供新藥查驗登記所需之亞洲人種之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據,使國外臨床試驗數據與國人接軌。試驗結果顯示,該臨床試驗的主要療效指標(Primary endpoint)呈現與國外臨床試驗數據一樣之趨勢。 \n 除RNTA06外,東生華幾年前委託因華開發適應症為治療高血壓與心衰竭的新劑型新藥C08001,依當初雙方協議,東生華擁有台灣和大陸的權利,因華可分潤一成的利益;其餘地區權利歸因華所有,但東生華享有該區域二成的利益。 \n 不過,而後因東生華開發該藥物和藥證申請並不順利,而由因華在拿下C08001台灣和大陸權利,並重新修改協議下,東生華改為分潤二成的利益。 \n 由於因華在7月間C08001以4,500萬人民幣(約1.82億台幣)和未來上市後的銷售分潤,授權大陸山東新時代藥業,其中,簽約金為人民幣1,000萬,可於第三季入帳,預估東生華也將有兩成的分潤。

  • 《生醫股》東生華製藥心絞痛新藥向TFDA送件申請藥證

    東生華(8432)新成分新藥RNTA06完成首個亞洲人種臨床試驗並在今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交新成分新藥申請。 \n \n 東生華表示,RNTA06符合衛生福利部要求,完整提供新藥查驗登記所需的亞洲人種之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據,使國外臨床試驗數據與國人接軌。試驗結果顯示,該臨床試驗的主要療效指標(Primary endpoint)呈現與國外臨床試驗數據一樣之趨勢。台灣預估目前有55萬名的心絞痛病患,現行用藥治療後仍有約3成病患無法緩解。其中,女性心絞痛盛行率是男性的1.6-1.8倍,而45歲以下女性的心絞痛盛行率更是逐年上升。RNTA06適用於慢性心絞痛病患,具全新藥物機轉為晚期鈉離子通道抑制劑(late sodium channel inhibitor),不會影響心跳、血壓,亦不會有頭痛等副作用,可作為現行用藥合併或替代用藥選擇,以提供更多病患及醫師治療選擇。據IMS資料推估目前心絞痛藥物潛在台灣市場一年大約24億台幣。 \n 東生華長期專注於心血管等慢性疾病之藥物開發,並且持續累積亞洲人的藥物治療臨床資料,RNTA06不但成功地紀錄台灣病患使用經驗供醫師參考,並且符合歐美品質規格,期望未來進一步能開創亞洲市場。 \n \n

  • 因華高血壓藥授權陸廠 Q3入帳

     因華生技(4172)8日宣布,研發中治療高血壓併發心衰竭的新劑型新藥C08001,將以4,500萬人民幣(約1.82億台幣)和未來上市後的銷售分潤授權大陸山東新時代藥業,其中,簽約金為人民幣1,000萬,可於第三季入帳。 \n 由於該新藥僅需執行生體相等性(BE)等相關人體試驗後即可申請大陸、美國國家藥證,法人預估該新藥三~五年內應有機會取證上市。 \n C08001是在2009年時由東洋(4150)委託因華開發,適應症為治療高血壓與心衰竭,東洋將該藥物權利轉向分割成立的東生華。依當初東生華與因華協議,東生華將擁有台灣和大陸的權利,因華可分潤一成的利益;而除台灣和大陸的權利則歸因華所有,但東生華則享有此些區域二成的利益。 \n 不過,依東生華在2016年12月30日公告,該新藥已向衛福部提出藥證申請,卻又在2017年的8月3日公告撤件。 \n 由於東生華開發該藥物和藥證申請並不順利,今年因華拿下C08001台灣和大陸權利,並重新修改協議下,未來東生華將可分潤二成的利益,亦即此新藥授權案,東生華可享有二成的利益。 \n 因華表示,該公司是成功將原廠GSK專利已過期的藥品-Dilatrend/Coreg(一般劑型,一天服用二次),採用同樣的原料藥,並將服藥方式從一天二次改良成為一天一次給藥的卡維地洛緩釋錠劑- C08001,且已獲得美國、大陸及台灣等各國專利。 \n 由於2016年時,因華已取得美國FDA同意C08001僅需執行生體相等性(BE)等相關人體試驗,因此,循二類新藥或505(b)(2)途徑,未來大陸山東新時代藥業將可完成相關試驗送申請後一年,即可取得大陸及美國等地區的藥證。 \n 因華的C08001的比對藥品為GSK的一般劑型(Dilatrend/Coreg),而GSK緩釋劑型(Coreg CRR)僅在美國上市,未來C08001在大陸上市後,將為該品項唯一緩釋劑型,極具競爭力。

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