全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,國內本土疫情亦日趨嚴峻,截至7月19日,全球已有1.9億人確診,409萬人死亡;國內亦已有15429例確診,累計769人死亡。
高端疫苗研發的COVID-19疫苗在專案核准製造期間,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。
高端疫苗在7月初宣布,與巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後,將採免疫橋接設計與AZCOVID-19疫苗進行比對性試驗。此項在巴拉圭執行的三期臨床試驗,為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場。此外,高端疫苗也將與歐盟法規單位EMA等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。
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