國民黨團質疑17名預防接種諮詢委員會(ACIP)委員中,有4位承接高端新冠疫苗研究案,其中前衛福部長林奏延就承攬兩案,共1200多萬元,恐有利益迴避上的問題。林奏延今天回應,指出國民黨根本就不懂ACIP,每次都將ACIP與審查緊急使用授權(EUA)審查的單位混為一談,所指控的內容完全不正確。
林奏延表示,ACIP與審查高端疫苗完全沒關係,「國民黨每次都在亂講,第一,負責審查高端、聯亞疫苗EUA的單位是食藥署轄下的委員會;而ACIP則是疾管署下面的委員會,目的是要提出疫苗使用建議供疾管署參考。」
林奏延解釋,食藥署轄下的專家委員會所負責的內容包含,疫苗基礎、製程、臨床前準備、臨床試驗等,過程中會請很多專家進行審查;至於ACIP則是提供疾管署許多疫苗使用上的建議,過去像卡介苗、麻疹、五合一、肺炎鏈球菌、流感疫苗等的使用方式,都是由ACIP召開會議決定。
林奏延也指出,如果真如國民黨所說,所有ACIP委員都不得承接臨床試驗,那台灣幾乎就沒有專家可進行臨床試驗,因此十幾年前就有訂出規則,要求ACIP委員必須清楚揭露與產業間的利益關係,若是關係人士也必須在會議中迴避。
ACIP上月25日召開專家會議,通過高端疫苗可用於公費疫苗接種計畫,林奏延指出,當天他確實有透過視訊參加,但只要是談及高端的議題全都迴避,因此實際上自己只有參與少部分的議題討論。
不過林奏延也證實,自己的確是承接兩項高端的臨床試驗,包含3700人的二期臨床試驗以及高齡長者的高劑量延伸計畫,但他強調相關經費大多是用在受試者身上,或是研究護理人員及受試者的回診費用,實際上給計劃主持人的費用並不多。
圈內人士指出,由於台灣感染科、免疫相關專家人數較少,因此才允許ACIP委員能承接藥廠研究案,但若以長遠發展來看,這一項制度確實有待改革,本次ACIP會議其實就有談到審查委員的利益迴避問題,並參考國際間相關的審查機制,有無其他應揭露事項以及迴避標準,盼未來能制訂完善規範,才能避免落人口舌。
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